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医院不良事件管理制度

一、目的

为进一步规范我院医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，减少医

疗缺陷，预防医疗差错发生，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信

息进行分析反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进，

不断提升医疗质量管理水平；同时根据《侵权责任法》、《医疗事故处理条例》、《医

疗机构管理条例》、《医院投诉管理办法（试行）》等政策法规要求，特对我院医疗安

全不良事件报告管理制度进行重新修订。

二、成立医院不良事件管理小组

组长：

副组长：

成员：

秘书：

职责：（一）每月或每季度讨论质控办整理的医疗安全不良事件，并制定相关事件

的质量持续改进措施或建议。（二）根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序

以及事件是否得到持续质量改进等方面，给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。（三）

遇有重大不良事件进行紧急会商。

三、医疗（安全）不良事件的定义、等级划分和分类

（一）定义

本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何

可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以

及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗质量（安全）不良事件按事件的严重程度分4个等级：

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1.I级事件（警告事件）一一非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久

性功能丧失。分三个级别：

（1）一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功

能障碍或其他人身损害后果。

（2）重大医疗质量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤

导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。

（3）特大医疗质量安全事件：造成3人以上重度残疾或死亡。

2.II级事件（不良后果事件）一一在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身

造成的病人机体与功能损害。

3.HI级事件（未造成后果事件）一一虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功

能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

4.IV级事件（隐患事件）一一由于及时发现并修正错误，未形成事实。

（三）医疗安全不良事件分类（不良事件具体上报内容）：

1、患者辨识事件：诊疗过程中患者或身体部位辨识错误导致的不良事件（不包括

手术患者或部位错误）。

2、标本事件：检验、病例、放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错

血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件。

3、手术事件：手术治疗中错开部位、摘错器官、在患者体内遗留异物的事件，严重

的术后并发症，严重的手术前后诊断不符。

4、麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误、麻醉意外，麻醉过程中不认真观察

病情变化导致的不良事件。

5、医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当引起的不良事件。

6、烧烫伤事件：治疗或手术后发生的烧烫伤。

7、呼吸机事件；呼吸机使用相关不良事件。

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8、管路事件：手术或穿刺置管管路滑脱、自拔、断裂等事件。

9、输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血反应