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医疗器械仓库管理制度

为规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理,特制订本制度。

一、贮存管理

1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。按照医疗器械的贮存要求分区并做好明显的分区标识。

2、库房内要求环境整洁,无污染源,没有库房人员陪同时,禁止无关人员出入仓库。

3、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、防虫、防鼠、防火等措施,并做好定期检查工作。

4、贮存医疗器械的货架等设施应当定期(至少每月一次)擦洗保持清洁。

二、养护管理

1、仓库管理人员每月底对库存无菌医疗器械例行检查(包装、有效期),临近6个月效期产品及时联系供应商进行换货,不可换货产品应当及时上报公司负责人并做好记录,并从即日起每周上报一次具体库存;超过效期的产品应该及时转移到不合格区并做好记录。

2、仓库管理人员每天做好库房温、湿度的记录工作,当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除(增)湿等各种有效措施,并认真填写“库房温湿度记录表”,每天上、下午各1次对库房温湿度进行监测记录。

3、仓库管理人员应当和公司财务人员共同对库存医疗器械定期(至少1次/1-2月)进行盘点,以保证账、货相符。盘盈、盘亏时应该做好明细表及时上报公司负责人,数额较大时公司有权进行处罚措施。

三、出入库管理

1、入库

1)仓管员收到来货产品应当通知财务人员共同清点供应商来货并在核对随货通行单无误后将来货放置待验区进行验收:①如验收合格,可办理入库并将产品移至合格区域办理入库;②如验收不合格应将产品移至退货区并联系供应商办理退货事宜。

2)验收合格入库商品,需制单“医疗器械验收”,两个工作日内和财务对接并更新手工账和医药管理系统账,通知复核人员确认。

2、出库

1)器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”的原则。

2)医疗器械出库时,库房人员应当制作出库单明细并通知复核人员和领用人进行签字确认。复核内容包括:医疗器械的名称、规格(型号)、生产企业、数量、出库日期、器械去向等内容。

3)销售手工账目库房人员独自更新,系统账目必须由复核人复核方可下账。

4)出库复核完毕,要做好医疗器械销售复核记录。销售复核记录包括:销售日期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期至、生产厂商、经手人、复核人等,销售复核记录要求按月装订存档。

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