进货验收制度.pdfVIP

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进货验收制度

1．购进的医疗器械必需严格按照验收程序严格把关，验收

合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或

换货索赔。一般验收内容为：外观验收、商务验收、质量验收。

2．对医疗器械的验收还要根据药监局有关规定进行供货渠

道合法性、证件有效性、产品时效性方面进行验收，尤其是产

品可追溯性的记录要完整。采购验收记录应按规定时间妥善保

管，以便查询和追溯。

3．对医疗器械的验收应有使用科室、医院工程技术人员及

厂商技术代表共同参加。对设备的配置、各项技术、功能指标

逐项验收。同时还要创造条件逐步实行规范的技术验收、临床

验收。

4．大型医疗设备有特别技术质量验收要求的，应由政府授

权的机构(如商检、计量、压力容器、卫生质控等)进行。验收

结果应作详细记录及各方共同签字，并作为技术档案保存。

5．验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合

同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

6．对于紧急购置的设备不能够按常规程序验收的设备，可

以简化手续，或是先临时验收、使用，事后补办验收手续，但

必须由医疗器械管理部门负责人签字同意。

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