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肝素治疗浅Ⅱ度烧伤的临床观察的任务书

任务名称：肝素治疗浅Ⅱ度烧伤的临床观察

任务目的：

本次任务旨在观察肝素治疗浅Ⅱ度烧伤的疗效和安全性，为临床提供参

考依据，进一步完善烧伤的诊疗方案，提高患者治疗效果和生存质量。

任务内容：

1.选择符合入组标准的患者，从2019年1月至2020年12月在某三甲

医院烧伤科进行实验，纳入100例浅Ⅱ度烧伤患者；

2.采用随机对照的方法，将100例病人分成治疗组和对照组，每组50例；

3.治疗组患者给予常规治疗加肝素治疗，对照组患者给予常规治疗；

4.观察两组患者的疗效，比较两组患者的治愈时间，疼痛程度，瘢痕形

成率，并分析肝素治疗的优劣；

5.观察两组患者的安全性，检测治疗组肝素的不良反应，并与对照组进

行对比；

6.对结果进行统计学分析和总结，撰写研究报告。

任务时间：

2021年1月至2022年12月

任务预算：

本次任务所需经费为200万元，具体用途如下：

1.医院临床试验中心的管理费用10万元；

2.患者实验费用，包括治疗和观察费用（如药品费、临床室检查费、化

验费、影像学检查费、随访费等）100万元；

3.相关人员聘用费用，包括研究者、数据管理者、统计学专家等60万

元；

4.报告撰写、论文发表等费用30万元；

5.其他费用，包括场地租用、设备采购等，合计20万元。

任务执行单位：

某三甲医院烧伤科

任务负责人：

某三甲医院烧伤科主任

任务评估机构：

某三甲医院临床试验中心

任务执行计划：

1.任务开始前确定研究方法和入组标准；

2.2021年1月至2022年12月，完成病人的招募、观察和治疗；

3.对结果进行统计、分析和总结，撰写研究报告和发表论文；

4.任务结束后2个月内，向任务评估机构提交任务总结报告和经费使用

情况报告。

任务风险及对策：

1.治疗过程中可能出现肝素的不良反应，如出血，需要及时处理。对此

我们将加强对治疗组患者的监护，及时进行检查和处理。

2.在招募患者时，可能会存在样本偏倚现象，影响结果的可靠性。为了

避免这种情况的发生，我们将在多个医院进行招募和观察，尽可能扩大

样本量，提高结果的可信度。

3.由于研究者的经验和技能水平不同，可能会影响研究结果的准确性。

为此，我们将建立统一的操作规范，加强研究者的培训和考核。

4.在研究过程中，可能会出现预算不足的情况，对此我们将合理安排经

费，避免影响任务的完成。