疏血通与依达拉奉治疗急性脑梗死的经济学研究1.docxVIP

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疏血通与依达拉奉治疗急性脑梗死的经济学研究

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[摘要]目的：为临床治疗急性脑梗塞（ACI）选择安全、有效和经济的药物。方法：480例脑梗塞患者进行随机分配两组，Ⅰ组（疏血通组240例）,Ⅱ组（依达拉奉240例），观察治疗14d后患者改善情况，利用（1）1995神经功能评分标准，（2）EQ-5D量表,对患者改善情况进行评价。结果：从ICER（△C/△E）来看，要多获得1个单位效果，Ⅱ组要比Ⅰ组患者需多花费517.83元。2.在成本-效用分析方面，若每增加一个QALD，Ⅱ组要比Ⅰ组患者患者多支付591.8元。结论：从临床疗效和经济学的角度来看，利用疏血通治疗急性脑梗塞要优于依达拉奉。

[关键词]疏血通；依达拉奉；药物经济学；成本效益；ＥＱ－５Ｄ

背景：

急性脑梗死（ACI）是由于脑内血液循环异常导致的缺血性脑功能障碍，是一种致残率和病死率很高的一种疾病，[1]。目前，在中药制剂方面，以疏血通，舒血宁等活血化瘀药为代表，在西药方面，以依达拉奉，奥扎格雷等药品为代表（清除自由基、抗血小板聚集）。[2]此文章中，将引入成本-效果分析和成本-效用分析对疏血通和依达拉奉对急性脑梗塞进行经济学评价。

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资料与方法

1.1对象的选择

采用随机列研究方法，按照统计学要求进行样本量估算，将总共480例患者，每组各240例，其中脑梗塞重度、中度、轻度患者各80例纳入研究。全部患者均符合第四届全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点(1995)》中急性脑梗塞诊断标准[3]。以14天为一个疗程，观察结果。

1.2治疗方法

两组患者均根据病情给予常规处理，如降血糖、调整血脂、控制血压，维持水、电解质平衡和对症治疗等。疏血通（神威）组在常规处理的基础上给予疏血通20ml，1次/d，静点。依达拉奉组（国药）在常规处理的基础上给予依达拉奉20ml。14d为一个疗程。

1.3评价方法

（1）疗效指标观察：1.通过对脑梗塞患者临床神经功能损失程度评价标准进行统计治疗有效率[4]。2.需引入EQ-5D对患者在14d疗程结束后进行评价。

（2）药物经济学评价方法：1.成本-效果方法。患者住院期间的花费（包括直接成本和间接成本）与用药有效率之间的比值。2.成本-效用分析：是患者住院期间的花费（包括直接成本和间接成本）与EQ-5D统计分值进行对比。

2.结果

2.1两组疗效比较

经14d治疗后，疏血通组患者有效率为92.5%，依达拉奉组患者改善有效率为93.3%。见表1。

表1疏血通与依达拉奉组改善情况

疏血通

基本痊愈

显著进步

进步

无变化或恶化

有效率

重型

16

32

22

10

87.5%

中型

14

38

20

8

90%

轻型

22

40

18

0

100%

合计

52

110

60

18

92.5%

依达拉奉

基本痊愈

显著进步

进步

无变化或恶化

有效率

重型

24

28

22

6

92.5%

中型

6

52

14

8

90%

轻型

24

46

10

0

100%

合计

52

126

46

14

93.3%

2.2EQ-5D量表分析

采用RS评分法，利用QOL-RA量表计算出RS效用值，效用值（U）=（n-1）/（5-1）。QALDs=U*观察天数。得分越高，效果越好。

治疗结束后，利用QOL-RA量表对入组患者进行统计分析，得出结果，疏血通组质量生命调整日（QALDs）要高于依达拉奉组QALDs（12.01vs11.31）。

3.成本

治疗成本包括直接医疗成本和间接医疗成本。直接医疗成本的获取有相关His数据支持，但是在间接成本方面，由于患者的工作性质有很大差别，会导致结果偏差，所以就根据石家庄当地经济水平设为一致，工资损失按100元/日/人计算，使患者的治疗成本的基线尽可能无偏差见表2。

表2，两组患者住院期间所花费用

疏血通

依达拉奉

P值

直接医疗成本

挂号费

1

1

药物费用

1481.6

1134.8

其它诊疗费用

2447.2

3208.26

0.31

合计

3929.8

4344.06

间接医疗成本

交通费用

200

200

患者工资损失

1400

1400

陪护家属工资损失

1400

1400

住院期间生活费用

1400

1400

合计

4400

4400

总成本

8329.8

8744.06

4.药物经济学评价

4.1成本-效果分析

就成本-效果分析结果而言，虽然依达拉奉组在治疗急性脑梗塞的有效率方面高于疏血通组，但是疏血通组的成本效果比要优于依达拉奉组，疏血通组：8329.8/92.5=90.05元vs依达拉奉组：8744.06/93.3=93.72元，若每增加一个治疗效果单位，依达拉奉组的患者要比疏血通组患者多支付