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实验室生物安全管理办法

第一章总则

第1条为加强公司实验室生物安全管理工作，根据相关政策法规，特制定本办法。

第2条本办法适用于所有实验室、生物相关场所的生物安全管理。

本办法所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的危险度为一、二级的微生物，分类参

照《人间传染的病原微生物名录》。

本办法所称实验动物，是指经人工培育和饲养，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传

背景明确或者来源清楚，应用于科学研究、生产、检测以及其他科学实验的动物。

本办法所称实验活动，是指从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、检测、诊断等

活动。

第3条本办法所涉及的实验活动仅限安全防护二级及以下实验室进行，危险度为三、四级

的病原微生物的实验活动应在获得相关部门认证的相应实验室中进行。

第二章管理职责

第4条生物安全管理，坚持“安全第一，预防为主”的方针和“谁使用、谁负责，谁主管、

谁负责”的原则，各司其责，层层落实责任制。

第5条实验室安全工作领导小组是实验室生物安全管理工作的管理、监督和技术指导的领

导机构，实验室管理处是负责实验室生物安全的主要职能部门，负责实验室生物安全的监管、

组织论证，协助办理实验室生物安全相关申报材料。

第6条各单位主要负责人是本单位实验室生物安全管理工作的第一责任人，对本单位的实

验室生物安全管理负全面责任；主管实验室工作的负责人是直接责任人，具体负责本单位的

实验室生物安全管理工作；单位安全员协助做好本单位实验室生物安全的运行和规范管理。

第7条各实验室负责人是所在实验室生物安全管理责任人，全面负责本实验室生物安全管

理工作，包括组织制定本实验室生物安全操作规程和应急预案，组织本实验室涉及生物安全

人员的培训和考核，配备必要的安全防护设施，负责实验室生物样本的引进、保管、使用、

处置，完成生物安全相关的信息登记、统计、上报等安全管理及实施日常安全检查。

第三章生物安全实验室建设与管理

第8条从事以下实验活动的实验室必须建立生物安全实验室：

（1）涉及的病原微生物、实验动物等符合《人间传染的病原微生物名录》相关规定的；

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（2）所使用的重组DNA技术涉及人类病毒基因重组、植物基因重组、动物基因敲除或缺

失等；

（3）需从医学病原体体液、器官或组织中取样、检测等；

（4）其他涉及生物安全的实验活动。

第9条新建、改建、扩建一、二级生物安全实验室，应在建设前三十日内经单位实验室安

全工作小组同意后，向实验室管理处提交《生物安全实验室备案申请表》及生物安全实验室

体系文件，经实验室安全工作领导小组审核通过，在生物安全实验室建成三十日内，由实验

室管理处统一向区、市卫生行政主管部门提交备案申请。

第10条各生物安全实验室对从事实验活动的工作人员进行培训，每年不少于一次，保证其

掌握实验技术规范、操作规程、病原微生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核，经

考核合格方可上岗。

第11条各生物安全实验室的公共区域应张贴生物安全标志、实验室操作规程、应急处置预

案、废弃物管理制度、实验室人员生物安全行为规范等规章制度以及实验室安全责任人姓名、

联系电话等。实验室操作区域应张贴生物危险标识、化学危险品标识、医用生物废弃物标识。

第12条生物安全实验室必须建立实验档案，包括实验室安全记录、工作日志、实验原始记

录、菌种转移和保藏记录、设备条件监控及检测记录、消毒记录、事故（暴露）记录、人员

培训及考核记录、员工健康档案等。实验室从事高致病性病原微生物教学、科研工作的相关