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医疗安全(不良)事件报告制度及工作流程--第1页
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医疗安全(不良)事件
报告制度及工作流程
医疗安全(不良)事件与隐患缺陷报告是发现医疗过程中存在的
安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学
发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目
标,落实建立与完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要
求,特制定本制度。
一、目的
规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及
时发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信息进行分析,
反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续
改进。
二、适用范围
适用于院本部发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报
告;但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院
内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报,不属本医疗安全
(不良)事件报告内容之列。
三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分
(一)定义
医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程
中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引
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发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人
身安全的因素和事件。
(二)等级划分
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级:
Ⅰ级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展
过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件(不良后果事件)——在疾病医疗过程中是因诊疗活
动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未
给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完
全康复。
Ⅳ级事件(隐患事件)——由于及时发现错误,但未形成事实。
四、医疗安全(不良)事件报告的原则:
(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴。
(二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、必威体育官网网址性、非处罚性和公
开性的特点。
1、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)
的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。
2、必威体育官网网址性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部
门的信息完全必威体育官网网址。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名
报告,相关职能部门将严格必威体育官网网址。
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3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的
依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
4、公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和
公示,分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续
改进。公开的内容仅限于事例的本身信息,不涉及报告人和被报告人
的个人信息。
五、报告制度
为了更
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