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药厂现场qa工作总结

篇一：现场QA试用期工作总结

现场QA试用期总结（二）

相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头

绪，现场QA的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经

有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的

积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。

下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个

人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建

议，这四个方面进行一个总结。

一、所学习到的知识

由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业

内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行，

GMP体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP

相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期

间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通

过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对

GMP体系有了进一步的理解。

现场QA的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防

和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成

品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，

并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之

下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌

握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！

在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生

产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质

工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于GMP的

推行和品质的改进。此项

工作也是于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的

学习。

二、工作中遇到的问题

下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的

总结：“黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一

滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当

时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多

次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是

一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场

物料和产品受控。

清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，

总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。

外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经

常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导

致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的

沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，

而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因

则是质量意识薄弱。

质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保

温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清

洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的

白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清

场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”

行为，等等。

质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，BOPP膜

起皱、宽度不够，包材色差，等问题。

三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

个人能力方面，QA的工作是需要具备广泛的知识面，良

好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决

问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后

要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高

发现问题、分析问题和解决问题的能力。

工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向

领导和经验丰富的同事请教。

产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的

产品。产品检验方面，这一方面是薄弱环节，需要和QC进

行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。

工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，QA加强对工

艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的

学习其实是比较摸不着头脑的，可能是不具备相关专业背景

的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查

阅资料，多请教有经验的人。

四、个人的一些建议

作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多

帮助，使我感受到了公司的温暖，是****使我个人由“我”

变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以

一个正式的员工去要求自己，