物料销毁管理规程.pdf

物料销毁管理规程--第1页

云南普瑞生物制药有限公司

文件名称物料销毁管理规程页码1/21

文件类别管理标准颁发部门质量部文件编号SMP-WK-028-00

制定审核批准

制定日期年月日审核日期年月日批准日期年月日

分发部门物控部、质量部实施日期年月日

1.目的：建立销毁管理规程，控制销毁的全过程，确保销毁工作规范进行。

2.范围：适用于不合格或超过有效期的1物料、中间产品、2废弃物、包装

材料、4成品、7文件资料、标本、清洁剂、留样品、菌种等销毁管理活动。

3.责任：公司所有部门对此规程负责。

4.内容：

4.1销毁原则

4.1.1在公司销毁范围内的物品销毁，按本规程执行销毁程序。

4.1.2销毁方法的选择应冠以法治、环保的理念，尽可能减少对环境的污染。

4.1.3能以废物利用的物品可优先选择利用的方式进行处理，但应符合相关规

定。

4.1.4可为本公司再利用物品不得销毁，也不得作为废弃物处理。

4.2销毁物品的范围

4.2.1物料类

4.2.1.1不合格的原辅料及中间产品；过期的原辅料及中间产品。

4.2.1.2生产过程中产生的少量的尾料、废料。

4.2.1.3不合格的包装材料及不可利用的包装材料；外包装生产中包装废料

（说明书、标签、PE复合袋、编织袋、废物）；改版后作废的包装材料。

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物料销毁管理规程--第2页

称码

文件类别文件编号

管理标准SMP-WK-032-00

4.2.1.4中药材提取药渣、精制中的沉淀物或不可利用物。

4.2.2成品类：不合格成品、过期药品、退回不可再利用的药品、召回药品、

超过有效期的留样品。

4.2.3样品及标本类：不合格的、过期的样品及标本

4.2.4特殊物品类

4.2.4.1检定菌：不合格的及过期的检定菌。4.2.4.2培养基：已用过的培养

基。

4.2.5文件资料类：不能使用的文件、撤销或收回的文件、填写错误的记录

等。

4.3销毁方法

4.3.1撕毁法：利用手动或撕碎、搅碎、剪碎工具对销毁物品进行碎解处理的

方法。

4.3.1.1多适用于文件资料的销毁。撕碎的标准为小于原面积的50%。

4.3.1.2对少量的报废的、退回的包装材料特别是标签、说明书、合格证、印

有文字的内包装材料进行销毁时也可采用此方法。

4.3.2填埋法：挖坑将销毁的物料进行掩埋处理的方法。深埋不得少于1.5

米。

4.3.2.1对报废的原辅料、成品、中间体、退回产品、生产尾料等脱去外包装

后可采用此方法处理。3.2.2对上述物品也可用水浸泡后再处理或深埋。

4.3.3焚烧法：利用火焰将销毁物品进行焚烧处理的方法。

4.3.3.1对报废的原辅料、成品、中间产品、退回产品、生产尾料等脱去外包