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内部质量审核程序

编号：CH-OP-ZG08

版号：B/0

内部质量审核程序

编制

日期

审核

日期

批准

日期

修订记录

日期

修订状态

修订内容

修订人

审核人

批准人

2009-8-31

B/0

CH-QR-ZG18《内部质量审核检查表》“检查记录及结果”、“纠正与预防措施报告编号”两栏合并为一栏“检查方法及记录”

邱树彬

舒而桑

张广志

CH-QR-ZG18《内部质量审核检查表》“审核、审批、日期”修改为“受审核部门负责人、内审组长、记录”

根据公司部门职责、权限调整做相应修订

目的

验证质量管理体系是否满足有效性、符合性和适合性。

适用范围

适用于质量管理体系的内部审核工作。

术语和定义

审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足适合准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。

内部审核，也叫第一方审核，用于内部目的，是本公司自己或以公司名义进行，作为本公司自我合格声明的基础。

职责

风险管理部

负责制定CH-QR-ZG16《年度内部质量审核计划》及CH-QR-ZG17《内部质量审核实施计划》。

组建内审组并组织内审员实施审核。

质量记录的归档管理工作。

管理者代表

审核CH-QR-ZG16《年度内部质量审核计划》及CH-QR-ZG17《内部质量审核实施计划》。

对审核结果进行评审，并向质量体系管理评审会报告审查发现的主要问题。

总经理

批准CH-QR-ZG16《年度内部质量审核计划》及CH-QR-ZG17《内部质量审核实施计划》。

做出进行临时性审核计划的决定。

工作程序

编制审核计划

风险管理部负责编制CH-QR-ZG16《年度内部质量审核计划》，经管理者代表审核，总经理批准后，由风险管理部组织实施。

CH-QR-ZG16《年度内部质量审核计划》可采用矩阵表的形式，列出审核的要素或其主要活动所发生的部门或地点、以及相应的审核日期。计划必须保证公司质量手册的全部要素内容至少一年应进行一次审核，公司每个项目必须被审核至少一次。

除上述例行审核外，总经理可根据情况作出进行内部质量审核的决定，由风险管理部负责组织实施临时性内部质量审核。

具体实施例行审核或临时性审核前，风险管理部应编写CH-QR-ZG17《内部质量审核实施计划》，并经管理者代表审核，总经理批准。计划内容包括:审核目的和范围、审核依据、审核人员、审核的时间及日程安排。

审核准备

内部审核员应取得规定的培训合格证书，并由管理者代表确认其工作资格。安排内审时应避免内审员审核与自己有直接关系的部门或活动。

每次审核前，风险管理部负责组建内审组，组长由管理者代表任命，成员必须全部具备内部审核员资格。

内审组组长应组织内审组成员准备以下文件：

审核的依据性文件，包括手册、程序文件、作业指导书和其它文件；

相关部门、过程或活动的不合格报告和纠正措施报告；

编写检查表，内部审核员按照审核的安排编制检查表，确定审核的内容及方法。

审核不合格报告表格等；

通知受审核部门并约定受审核时间。

审核实施

内审组成员通过交谈、查阅文件、观察各方面的工作现状、现象和活动获取证据。

内审组成员对观察结果进行审核，确定不合格项，并填写CH-QR-ZG21《纠正与预防措施报告》。

审核报告

每次审核完成后，审核组长编制CH-QR-ZG19《内部质量审核报告》，并在一周内向总经理、管理者代表及受审核部门提交CH-QR-ZG19《内部质量审核报告》。

报告内容应包括:

审核的目的、范围。

审核准则。

审核组成员和受审部门名称及其负责人。

审核日期。

不合格项的统计分析。

质量体系运行有效性的结论性意见。

审核报告的分发清单。

CH-QR-ZG21《纠正与预防措施报告》由风险管理部按CH-OP-ZG03《质量记录控制程序》的规定保存。

纠正措施

受审核部门负责人针对审核中提出的不合格项，组织分析原因，制定并实施纠正措施，将实施结果填写在CH-QR-ZG21《纠正与预防措施报告》中，在规定的时间内提交给内审组组长。

内审组组长指定的内审组成员负责纠正措施实施效果的验证，并将验证效果填写在CH-QR-ZG21《纠正与预防措施报告》中，验证合格后交综合管理和受审部门存档。