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国开形成性考核《药事管理与法规》形考任务（1）试题及答案

一、单选题（15题，每题4分，共60分）

1（C）

题目：、我国《药品管理法》中的药品特指

A

【】：兽用药

B

【】：农药

C

【】：人用药品

D

【】：以上都包括

题目：2（C）是《药品管理法》最根本的目的。

A

【】：加强药品管理

B

【】：保障人体用药安全

C

【】：保护和促进公众健康

D

【】：保证药品质量

3（A）

题目：、从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为

A

【】：国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等

B

【】：中药和民族药

C

【】：新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂

D

【】：处方药与非处方药

题目：4（B）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗

器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。

A

【】：省级药品监督管理部门

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B

【】：国家药品监督管理局

C

【】：县级药品监督管理部门

D

【】：市级药品监督管理部门

题目：5（C）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其

他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。

A

【】：行政诉讼

B

【】：行政补偿

C

【】：行政赔偿

D

【】：行政复议

6（C）

题目：、以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是

A

【】：非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、

批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗

B

【】：非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要

科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C

【】：非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方

药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志

D

【】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

7（D

题目：、新药是指）

A

【】：与原研药品质量和疗效一致的药品

B

【】：未在中国境内上市销售的药品

C

【】：处于临床试验阶段的药品

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D

【】：未在中国境内外上市销售的药品

8（A

题目：、甲类非处