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《药品生物检定技术》考试题库及答案(含各题型)

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一、单选题

1.朗伯-比尔定律的数学表达式是?

A、A=-lgL

B、A=-lgE

C、A=-lgT

D、A=-lgC参考答案：C

2.10000级洁净室(区)测试沉降菌，最少培养皿数为?

A、2B、3C、5

D、10

参考答案：A

3.豚鼠试验法检查异常毒性，除另有规定外，每批供试品用多少只豚鼠?

A、10

B、5C、3D、2

参考答案：D

4.抗生素效价单位的表示方法不包括?

A、质量单位

B、重量单位

C、类似质量单位D、特定单位

参考答案：B

5.下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是?A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量

B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑

C、杂质限量通常只用百万分之几表示

D、检查杂质，必须用标准溶液进行对比参考答案：A

6.2010年版《中国药典》对大肠埃希菌、假单胞菌、酵母菌等工程菌的菌体蛋白质残留物的检测方法为?

A、ELISA法

B、原子吸收分光光度法C、超临界液相色谱法

D、紫外分光光度法

参考答案：A

7.鼠IgG残留量的检查法系通过利用什么方法来测定经单克隆抗体亲和层析方法纯化的重组制品中残留的鼠IgG的含量?

A、原子吸收分光光度法B、高效液相色谱法

C、ELISA法

D、超临界液相色谱法参考答案：C

8.抗生素类药物的活性采用什么表示?A、百分含量

B、重量

C、标示量百分含量D、效价

参考答案：D

9.用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围是?

A、0.1-1000微米B、1-1000微米C、0.1-100微米D、1-100微米

参考答案：A

10.2010年版药典规定，细菌总数测定的培养时间为?A、24小时

B、2天

C、3天

D、5天

参考答案：C

11.中国药典的英文缩写是?A、B.P

B、J.P

C、Ch.P

D、U.S.P

参考答案：C

12.GMP是指什么?

A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范

C、药品非临床研究质量管理规范D、药品临床研究质量管理规范

参考答案：B

13.精密度是指?

A、测得的测量值与真实值接近的程度B、测得的一组测量值之间接近的程度C、表示该法测量的正确性

D、在各种正常试验条件下，对同一分析所得结果的重现程度参考答案：B

A、48

14.尿激酶具有什么功能?

A、溶解血栓B、降低体温C、解毒

D、预防猝死参考答案：A

15.微生物限度检查时，细菌及控制菌培养温度为多少摄氏度，真菌、

酵母菌培养温度为多少摄氏度?A、23-28;30-35

B、37;30

C、45;30

D、30-35;23-28参考答案：D

16.培养基配制后应在几个小时内灭菌，避免细菌繁殖?

A、1B、2C、3D、4

参考答案：B

17.异常毒性检查法在其他结果判断中，除另有规定外，全部小鼠在给药多少小时内不得有死亡?

B、36C、24D、12

参考答案：A

18.药物标准品是指?

A、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量测定或效价测定的标准

物质

B、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质C、用于校正检定仪器性能的标准物质

D、色谱用的内标物参考答案：A

19.肝素是用什么法测定其效价的?

A、新鲜兔血B、小鼠

C、大鼠

D、家猫

参考答案：A

20.抗生素效价测定中，可靠性检验的方法是?

A、t检验B、P检验C、F检验D、K检验

参考答案：C

21.计算内毒素限值的公式为?A、L=K/M

B、L=K+M

C、L=K-M

D、L=KM

参考答案：A

22.可信限是什么的标志?A、检测结果可靠性

B、检测结果一致性C、检测结果精密度D、检测结果正态性

参考答案：C

23.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括?A、基准试剂

B、对照品

C、对照药材

D、对照提取物

参考答案：A

24.微生物限度检查的环境洁净度应达到多少级，超净工作台洁净度应达到多少级?

ABC、100000100

D、10000100000参考答案：A

25.铜绿假单胞菌在什么培养基上形成液化环的菌落?A、EMB平板

B、溴化十六烷基三甲胺琼脂平板

C、卵黄氯化钠平板

D、麦康凯培养基平板参考答案：B

26.法定药品质量标准是?

A、生产标准B、中国药典C、临床标准D、企业标准参考答案：B

27.作为无菌检查用的稀释剂是?A、营养琼脂

B、0.9%无菌氯化钠溶液

C、95%乙醇溶液