《淋巴瘤免疫治疗中国专家共识（2024年版）》要点.pdf

《淋巴瘤免疫治疗中国专家共识（2024年版）》要点

1概述

淋巴瘤是一组起源于淋巴结和淋巴组织的免疫系统恶性肿瘤的总称，也是中国常见恶性肿

瘤之一。2022年中国新发HL6984例，死亡2948例；新发NHL97788例，居我国所有

恶性肿瘤的第13位。近年来我国淋巴瘤发病率逐年增高，尽管我国淋巴瘤患者5年总生

存（OS）率从2003—2005年的32.6%逐渐提高到2013—2015年的37.2%，但仍存在明显

地域、年龄、性别等差异。如何有效规范中国淋巴瘤诊疗行为、提高诊疗水平、改善患者

预后及保障医疗安全越来越受到医学界的关注。目前研究认为淋巴瘤的发生大多与免疫应

答过程中淋巴细胞增殖分化产生的免疫细胞恶变相关。

近年来，随着分子病理的飞速发展，人们对淋巴瘤发生发展过程中的分子机制及肿瘤微环

境有了新的认识，而这也推动了免疫治疗持续发展，并为淋巴瘤治疗提供了新的方向。肿

瘤免疫治疗是一种通过重新启动人体的免疫系统，恢复机体正常抗肿瘤免疫反应，从而清

除肿瘤细胞的治疗手段，而单克隆抗体（以下简称单抗）、抗体药物偶联物（ADC）、双特

异性抗体（以下简称双抗）、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法均属于淋巴瘤免疫治疗范

畴。

单抗是仅识别某一特定抗原表位的抗体，其具有生物活性单一、特异性强等优势。与其他

抗肿瘤药物相比，基于单抗肿瘤治疗可以针对性杀灭特定的肿瘤细胞。除单抗药物外，包

括ADC药物、双抗、CAR-T等免疫疗法已被批准用于淋巴瘤临床治疗或进入临床试验阶段。

考虑到淋巴瘤患者免疫微环境复杂及众多免疫治疗手段获批上市，同时临床治疗应如何选

择存在诸多争议，亟需规范化引导淋巴瘤免疫治疗药物临床使用。

2单抗类药物

2.1作用机制

完整的单抗由抗原结合区域Fab段和可结晶区Fc段构成一个“Y”形结构。Fab识别结合抗原

靶标，决定单抗的特异性和亲和力。Fc结合表达于免疫效应细胞表面的Fc受体，以及血

液中的补体和清道夫受体（FcRn），决定单抗的免疫效应和在机体内的半衰期。根据抗体

Fab活性，抗体与其靶受体的相互作用，可以分为结合、拮抗和激活。结合型抗体只结合

在靶蛋白上，并不干扰其功能。因此，靶蛋白受体的配体仍然可以与其结合，从而传递信

号。结合型抗体可以用于标记靶细胞，从而使其Fc产生的效应功能或其搭载的效应分子

（如放射性核素、细胞毒性药物、生物毒素等）杀灭靶细胞。大部分被抗体识别结合的靶

点均是肿瘤相关抗原，通过结合受体，影响其功能、干扰信号转导，从而抑制细胞生长、

诱导细胞凋亡、阻滞细胞周期等。

Fc部分对免疫球蛋白G（IgG）分子在细胞水平上的功能及其代谢途径起重要作用。

单抗除了上述通过结合靶点抗原直接干扰抗原的生物学功能和通过Fc片段介导ADCC、

CDC等免疫效应反应外，还可引起获得性免疫反应，包括激活肿瘤抗原特异性细胞毒性T

细胞、辅助性T细胞等细胞免疫，以及产生针对肿瘤抗原的保护性抗体等体液免疫。

2.2相关药物及临床适应证

2.2.1CD20单抗

2.2.1.1利妥昔单抗利妥昔单抗是第一个用于肿瘤治疗的单抗，使B细胞NHL进入免疫

化疗时代，极大改善了疗效。利妥昔单抗主要用于治疗CD20阳性NHL，包括弥漫性大B

细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和边缘区淋巴瘤

（MZL）等类型。

（1）DLBCL：目前，利妥昔单抗联合CHOP（R-CHOP）方案（环磷酰胺＋多柔比星＋长

春新碱＋泼尼松）是治疗DLBCL患者最常用的一线标准治疗方案。

（2）FL：放射治疗（简称放疗）基础上加用利妥昔单抗单药或联合化疗可改善Ⅰ～Ⅱ期

FL的无失败生存（FFS）时间和无进展生存（PFS）时间。Ⅲ～Ⅳ期有治疗指征的患者，利

妥昔单抗联合化疗[R-CVP方案（环磷酰胺＋长春新碱＋泼尼松）、R-CHOP方案、BR方案

（苯达莫司汀＋利妥昔单抗）]是常用的标准治疗方案。R2的无化疗方案也是可选择的治

疗方案。

（3）MCL：MCL的一线治疗需要根据患者是否可以接受移植进行分层，适合移植的患者

推荐以利妥昔单抗联合大剂量阿糖胞苷方案（如R-DHAP）与R-CHOP交替，R-大剂量

CHOP与R-大剂量阿糖胞苷交替，R-HyperCVAD等方案）作为诱导治疗，达到完全缓解

（CR）或部分缓解（PR）后进行自体干细胞移