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科室医疗安全不良事件报告登记本（全面）

医疗安全（不良）事件报告

登记本

科室:

年份：

金秀瑶族自治县瑶医医院

使用说明

一、本手册内容作为科室医疗安全（不良）事件报告工作的考核

依据，必须按时如实填写。

二、记录本由科室指定专人填写，注意保管，人员变更时及时移

交。

三、记录本按年度编制，每年一册，已填写的记录本由科室妥善

保存备查，保存期限3年。

四、科室发现医疗安全（不良）事件，根据事件性质上报相关行

政职能部门，同时做好医疗安全（不良）事件登记工作，并积极

进行自查整改，年终进行总结。

五、相关行政职能部门对科室上报的医疗安全（不良）事件进行

反馈，根据附表1记录医疗安全（不良）事件处理的内容，一式

两份，一份科室存档，一份主管部门存档。

六、根据医疗（安全）不良事件所属类别不同，划为7类：

A、诊疗问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、

院内感染等。

B、不良药物治疗：包括错用药、多用药、漏用药、输液反应、输

血反应、药品不良（事件）等。

C、意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死

等。

D、辅助检查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过

程中出现严重并发症等

E、手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中

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死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手

术的再次手术、麻醉相关事件等。

F、医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突

等。

G、其他非上列导致医疗不良后果的事件。

七、不同类型报告接收报告部门

（1）医疗不良事件上报医务科

（其中门诊发生的医疗不良事件上报门诊部）

（2）感染相关不良事件上报院感科

（3）药品不良反应（事件）上报药剂科

（4）器械不良事件上报供应科

（5）设施不良事件上报总务科

（6）服务行风不良事件上报监察处

（7）环境、保卫安全不良事件上报保卫科

目录

一、医疗安全（不良）事件报告制度1

二、药品不良反应报告制度3

三、医疗器械不良事件报告制度5

四、医疗安全（不良）事件报告处置流程7

五、药品不良反应报告处置流程8

六、可疑医疗器械不良事件报告流程9

七、科室医疗安全（不良）事件登记表10

八、科室医疗安全（不良）事件个案分析整改记录17

九、医疗安全（不良）事件年度分析总结18

十、附表19

1、医疗安全（不良）事件报告表19

2、药品不良反应/事件报告表20

3.可疑医疗器械不良事件报告表22

4、医疗安全（不良）事件处理反馈表26

医疗安全（不良）事件报告制度

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