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医疗器械采购管理制度

一、质量管理部质量职责

1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、

法规和行政规章;

2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行;

3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责

等质量管理文件，并指导、催促质量管理文件的执行;

4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权;

5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和

运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询;

6、采集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，

投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理;

7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督;

8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或

者培训的;

9、负责医疗器械不良反应信息的采集报告工作;

10、完成其它核实的质量管理工作。

二、业务部质量职责

1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施;

2、向财务部提供资金需求及付款计划;

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3、采集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案;

4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价;

5、负责医疗器械货源和价格行情的调研;

6、负责采购合同的起草，并提交审批核准;

7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核;

8、负责本部门员工培训计划的制定;

9、负责本部门员工业绩考评。

三、配送中心质量职责

1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法

规和行政规章。

2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护

质量管理休系的正常运行。

3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续。

4、配合质量验收员完成来货验收，详细详细检查来货药品的各类

标识，外观和包装质量，发现质量疑异及时与质量管理部门取得联系，

把好医疗器械质量入库关。

5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存

放。

6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核

对，检查包装完好状况，防止出库差错。

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7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎坚固，防止

破损及事故发生。

8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措

施在储运部门的实施落实。

9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手

续。

10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。

四、医疗器械购进管理制度

〈一〉为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、

《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严

格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，

特制定本制度。

〈二〉严格坚持“按需进货