医疗器械使用质量监督管理办法试题.docx

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医疗器械使用质量监督管理办法试题

一、判断题(每题4分,共计40分)

1、大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后6年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。[判断题]

错(正确答案)

答案解析:大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

2、生产环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当遵守本办法。[判断题]

错(正确答案)

答案解析:使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当遵守本办法。

3、医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门

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