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冷链药品储运管理应急预案

一、目的：

为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其

____冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等

____作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。

二、适用范围。适用于药品储、运的应急管理。

三、职责。质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负

责人、运输员。

四、内容：

(一)储存应急管理

1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预

案的实施。

2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行

情况和负责此预案的实施。

3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动

切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。

4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。

5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦

库温超____度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏

车上。

(二)运输应急管理

1、严格执行公司药品运输的操作规程。

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2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障____，运输司机要

作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将

药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等

情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。

3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等

____，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，

做好延时接货的准备工作。运输员要及时报告小组成员发生的时间、

地点、主要情况及经过，可能发展事态和初步处理措施，及时留取现

场证据和记录等。

4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现

场救护处理。

5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，

以保证途中车辆故障后的药品质量。

6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要____其质量信誉和运

输能力，____其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品

运输应急处理方案。

7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。

冷链药品储运管理应急预案（二）

冷链是国家免疫规划实施的重要保障之一。但近年来用电日趋紧

张，对冷链的运转造成了一定的影响。为保证国家免疫规划的顺利实

施，保护儿童健康，特制定本方案。

一、指导思想

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贯彻落实《____传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条

例》，《计划免疫技术管理规程》的有关精神，建立预防为主、长效

管理与应急处理机制，做好冷链管理，保证接种质量，保障人民群众

的身体健康和生命安全。

二、工作原则

1、适用范围，本预案适用于发生的停电____。

2、预防为主，预先考虑到可能发生的一些情况，有针对性的提出

措施，