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紫光分光光度法和高效液相色谱法测定百令胶囊中D—甘露醇含量

的比较

摘要目的探讨紫光分光光度法和高效液相色谱法测定百令胶囊中D-甘

露醇含量的差异。方法采用紫光分光光度法和高效液相色谱法测定百令胶囊中

D-甘露醇含量，并比较不同方法测定的D-甘露醇含量。结果紫光分光光度法

测定的D-甘露醇含量为（6.03±0.35）mg/g，显著低于高效液相色谱法的

（6.52±0.35）mg/g，差异有统计学意义（P＜0.05）。紫光分光光度法测定的D-

甘露醇含量与高效液相色谱法呈正相关（r=0.965，P=0.0020.05）。结论高效

液相色谱法的灵敏度、稳定性、准确度、重复性均优于紫光分光光度法，但紫

光分光光度法操作比较简单，对试剂的要求较低，不需要特定标准品，经济、

快速，故更适用于百令胶囊中D-甘露醇的日常定量检测。

关键词紫光分光光度法；高效液相色谱法；百令胶囊；D-甘露醇

百令胶囊是《中国药典》收载的药品，是人工发酵冬虫夏草菌粉所得菌丝

体而制成的胶囊，其有效成分为19种氨基酸、D-甘露醇、生物碱、维生素及微

量元素等，具有补肺肾、益精气及止咳化痰作用[1]，主要用于治疗慢性肾衰、

IgA肾病、肾小球肾炎、肾小管损伤、肾移植、2型糖尿病伴微量白蛋白尿、反

复发作性尿路感染、肝疾病、呼吸系统疾病等[2]。有研究显示，百令胶囊可通

过抑制炎症因子白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-10（IL-10），并增加可溶性

细胞间粘附分子-1（sICAM-1）的表达，抑制淋巴细胞增殖，具有双向免疫调

节作用[3]。还有研究表明，D-甘露醇即虫草酸是真菌类药物的主要成分之一，

具有利尿脱水、镇咳祛痰平喘、降脂等功效，并且也是人工冬虫夏草的主要质

控指标[4]。本研究通过紫光分光光度法和高效液相色谱法测定D-甘露醇的含量，

并比较两种方法的准确度，为该药物的质控提供参考。

1材料与方法

1.1仪器与试剂主要仪器包括高效液相色谱仪（Waters系列）、UV-2000紫

光可见分光光度计、电子天平（BP121S）、恒温水浴锅、混匀器、清洗器。主要

试剂包括百令胶囊（购自中美华东制药有限公司）、D-甘露醇对照品、高碘酸钠、

乙醇、硫酸、碘化钾、L-鼠李糖、乙酰丙酮、醋酸铵、冰醋酸。

1.2方法

1.2.1主要试剂溶液的制备①0.1%L-鼠李糖溶液的制备：称取L-鼠李糖

0.1g于100ml的容量瓶中，加蒸馏水定容至100ml，混匀，待用。②0.015mol/L

的高碘酸钠溶液的制备：称取0.321g高碘酸钠溶于0.12mol/L的盐酸溶液中，定

容至100ml，混匀，待用。③Nash试剂的制备：取75g醋酸铵、1ml冰醋

酸、1ml乙酰丙酮加蒸馏水定容至500ml。

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1.2.2对照品溶液的制备称取D-甘露醇对照品0.05g于50ml锥形瓶中，

加蒸馏水定容至100ml，加热使之溶解，摇匀，放置冰箱内冷藏，待用。

1.2.3样品溶液的制备将百令胶囊粉末筛后，称取0.3g样品至50ml具

塞锥形瓶中，加入25ml乙醇，称重，加热回流2h，冷却，用乙醇不足重

量，摇匀过滤，取25ml滤液进行干燥，残渣用流动相加热转