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行业卫生标准项目

项目名称血站检测质量保证指南

制定或修订√制定□修定被修订标准号

采用国际标准*无

起

标准性质强制性√□推荐性始、2012年至2013

完成时间年

专业卫生标准血液标准专业

起草单位临床检验、市血液、辽

宁省血液、市血液

检测（nucleicacidtest，NAT）可以有效地

目的、意义缩短特异抗原和抗体免疫测定的“窗口期”，从而

减少输血风险，提高输血安全。但是血站检测与以

往进行的酶免检测相比，在检测过程的分析前、分析中

以及分析后等环节上均有其特殊之处。如在这些环节上

不进行严格的质量控制，那么血液检测可能产生错

误的结果，影响临床用血，甚至产生严重。为保证

定将对血站进行检测质量保证、保证输血安全有重

要意义。

范围和主要技术内容

中以及分析后等环节的质量保证进行规定，主要内容

有：标本、和保存；血站检测程序；血

站检测呈阳性反应标本的转送和接收；血站检

测设置的基本要求；血站检测的室内

质量控制等。

与相关和颁布的血站的一法两规，包括《血站管理办

标准的关系

法》、《血站规范》和《血站规

范》是本标准制定的基础。

国外FDA有关于HCV、HIV检测的指南，

国内外情况简要说明国内尚无这方面的规范和标准。

项目成本预算12万

备注为求得较好结果必须进行相应一系列实验，不能采取等

同或等效翻译方法，故耗费和成本较大。

*如采用国际标准，要注明国际组织名称及一致性程度