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制造业各部门职能职责--第1页

制造业企业各部门职能职责分工案例

（TS16949质量管理体系）

一、品质保证部

A、质量体系文件控制

1.体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。

2.体系文件的保管和责任

3.体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）

4.体系复制/分发/回收和借阅规定

5.体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）

6.生产现场体系文件的使用和管理

7.体系文件的存档管理

8.贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）

9.电子文件的管理

10.存档范围/存档期限的规定（一览表）

11.存档及借阅规定

12.企业内部文件和顾客文件必威体育官网网址规定

13.无效文件的处理

14.体系文件有效性定期检查

B、质量记录控制

1.质量记录总控清单

2.记录表单清样

3.记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）

4.存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）

5.贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）

6.电子文件的管理规定

7.存档范围/存档期限的规定（一览表）

8.借阅规定

9.失效记录的处理

C1、质量管理体系审核

1.一、二方ISO/TS16949审核员的资格

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2.内审年度计划和审核实施计划

3.按部门审核检查表

4.审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）

5.ISO/TS16949体系审核报告

6.不符合项纠正措施计划

7.纠正措施效果的验证

C2、产品审核

1.产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）

2.产品审核缺陷分级指导书

3.产品审核报告

4.产品审核QKZ趋势分析

5.导出纠正和预防措施

D、持续改进过程（领导推动、全员参与）

1.制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）

¨顾客关心的项目（质量、成本、交付）

¨特殊产品、过程特性

2.成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目

3.有形、无形效果验证

4.开展群众性改进活动（体现全员参与）

□品质保证部负责“QCC”

□党委工作部负责合理化“建议和技术改进”

□综合管理部负责六“改善活动”

□产品开发部负责零“缺陷工程”

5.最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。

E、纠正和预防措施

1.规定解决问题的方法（4D/8D）

2.重复发生不合格的识别和应用8D方法解决

3.所有内外部发生的不合格必须彻底闭环

4.重大的纠正和预防措施输入管理评审

F、管理评审

1.管理评审计划

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2.管理评审的输入及职能

3.管理评审准备

4.管理评审的实施

5.管理评审报告

6.导出改进计划

7.改进计划的实施和跟踪

8.保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销

售例会等）

G、检验和试验状态

1.检验和试验的4种状态的规定

2.各种状态标识和场合的管理责任

3.状态区域的设定

H、不合格品的控制

1.不合格品的判定权限

2.不合格品的判定依据

3.不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划

4.不合格品的可视标识和隔离

5.不合格品的处