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医疗器械经营监督管理办法培训试题
一、单选题（每题4分，共计40分）
1、在中华人民共和国（）从事医疗器械（）活动及其监督管理，应当遵守医疗器械经营监督管理办法。（）[单选题]
A、境内、经营(正确答案)
B、境外、经营
C、境外、生产
D、境内、生产
答案解析：在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
2、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，经营第三类医疗器械的企业需实行（）管理。（）[单选题]
A、不需许可和备案
B、备案
C、许可(正确答案)
D、备案和许可
答案解析：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗
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