医学伦理委员会培训考核试题.docx

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医学伦理委员会培训考核试题

单选题(每道题3分,共33分)

1.以下关于《疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)》内容中说法错误的是?

[单选题]

A.伦理委员会中每一类别的伦理委员(医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家,以及独立于研究/试验单位之外的人员)应设置候补委员,同一委员不得计为不同类别;平衡试验机构内、外委员的数目;伦理审查会议应有各类别委员与相应领域专家参与,原则上到会委员每5人不少于2名机构外委员。

B.伦理委员会应加强信息公开。伦理委员会审查意见应附出席伦理审查会议的委员名单、专业情况与本人签名。

C.负责机构应建立临床试验中SAE处理的应急预案,如受试者发生严

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