- 1、本文档共8页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
运行确认标准操作规程--第1页
XXX公司GMP文件
类别:文件编号:SOP-XX-XX-XX
原文件号:——
名称:运行确认标准操作规程
页码:第1页共8页
运行确认标准操作规程
编订部门:
生效日期:
运行确认标准操作规程--第1页
运行确认标准操作规程--第2页
XXX公司GMP文件
类别:文件编号:SOP-XX-XX-XX
原文件号:——
名称:运行确认标准操作规程
页码:第2页共8页
审批表
——部门、职务姓名签名及日期
编订人
审核人
审核人
批准人
复印数量:
颁发部门:
分发至:
运行确认标准操作规程--第2页
运行确认标准操作规程--第3页
XXX公司GMP文件
类别:文件编号:SOP-XX-XX-XX
原文件号:——
名称:运行确认标准操作规程
页码:第3页共8页
1目的
建立运行确认操作规程,规范公司的厂房设施、系统和设备(以下统称为“系统”)的
运行确认活动,通过记录在案的测试,证明厂房、设施、设备在已定的限度和允许范围内能
够正常运行。
2范围
适用于根据验证策略规定需进行运行确认的系统。
3职责
部门/人员职责
设备部/设备专员1.负责对本规程的起草、修订
1.负责按照用户需求说明文件和合同要求提供运行确认文件
供应商
2.负责提供用于执行运行确认的图纸资料
1.负责进行运行确认文件的起草、审批、培训
设备部/验证专员
2.负责组织开展运行确认活动及报告的编写
1.负责审核供应商提供的执行运行确认的图纸资料
使用部门负责人、生产负责
2.负责审核供应商提供的运行确认文件
人、设备负责人
3.负责审核运行确认文件
1.负责系统/设备运行确认过程中偏差和变更处理的协调和监督
质量管理部2.负责运行确认文件的编号管理
3.负责运行确认文件的归档管理
质量管理
您可能关注的文档
- 道德与法治《我的家庭贡献与责任》说课稿(第1课时).pdf
- 速度知觉实验报告.pdf
- 通信行业标准名称及主要内容.pdf
- 选择性必修第四册 Unit 1 Science Fiction.pdf
- 适合长途旅行的国产摩托车,推荐!.pdf
- 退伍大学生入党申请书.pdf
- 连平忠信皇岭工程.pdf
- 远程医疗行业分析报告.pdf
- 进站信号机点灯电路中继电器逻辑关系.pdf
- 进入有限空间作业注意事项及预防措施.pdf
- 大学生职业规划大赛《新闻学专业》生涯发展展示PPT.pptx
- 大学生职业规划大赛《应用统计学专业》生涯发展展示PPT.pptx
- 大学生职业规划大赛《音乐学专业》生涯发展展示PPT.pptx
- 大学生职业规划大赛《中医学专业》生涯发展展示PPT.pptx
- 大学生职业规划大赛《信息管理与信息系统专业》生涯发展展示PPT.pptx
- 大学生职业规划大赛《汽车服务工程专业》生涯发展展示PPT.pptx
- 大学生职业规划大赛《水产养殖学专业》生涯发展展示PPT.pptx
- 大学生职业规划大赛《市场营销专业》生涯发展展示PPT.pptx
- 大学生职业规划大赛《音乐表演专业》生涯发展展示PPT.pptx
- 大学生职业规划大赛《音乐学专业》生涯发展展示PPT.pptx
文档评论(0)