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高值医用耗材管理制度范文

高质耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响

着广大人民群众的生命安全的物品，需要制定制度来管理。店铺为你

整理了高值耗材管理制度范文，希望你喜欢。

高值耗材管理制度篇一

根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品

监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边

完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：

一、进购管理

1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关

规定，由医院物资供应科负责审查认定，并存档备案。

2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随

时供给。

3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资

质证件，由物资供应科存档备案。

4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围

依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。

二、验收管理

由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，

医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照物资供

应科要求提供高值耗材资质证件，物资供应科填具《白银市第一人民

医院高值耗材进购验收登记本》，要求项目齐全、内容完善、字迹工

整。

三、价格管理

1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗

材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。

2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构

高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进

购。骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行兰大二院招

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标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。

3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商

标等因素不在跟标进购序列的，参照《8省市医疗机构高值医用耗材集

中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格和兰大二院集中

招标采购中同一系列产品价格执行。

4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值

耗材严格执行低于行业内市场价格进购。

5、医院使用的高值耗材，待省卫生厅组织集中招标采购确定进购

价格后，严格执行省卫生厅统一集中招标采购价格进购。

四、使用管理

1、心内科、骨科、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科等涉及植入性高

值耗材的科室，均应指定专人负责填具《白银市第一人民医院高值耗

材使用登记本》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。同时，对植

入性高值耗材外包装上附带产品资质证件统一贴于《白银市第一人民

医院高值耗材使用登记本》上，要求粘贴整齐、错落有致、一目了然。

2、《白银市第一人民医院高值耗材使用登记本》实行专人管理，

旧本存档(旧本交物资供应科存档)，续发新本的管理程序。

3、高值耗材使用科室的《白银市第一人民医院高值耗材使用登记

本》和物资供应科的《白银市第一人民医院高值耗材进购验收登记本》

中的植入性高值耗材在名称、批次、生产厂家、规格型号等项目、内

容上应一致。

五、本管理工作制度自20XX年1月1日起执行。

六、省、市药品监督管理局若有高值耗材规范性管理规定，按新

规定执行，此管理工作制度自行废止。

高值耗材管理制度篇二