医疗器械经营规范、质量体系文件培训考试试题.docx

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医疗器械经营规范、质量体系文件培训考试试题

1.《医疗器械经营质量管理规范》从()开始实施[单选题]

A、2024年1月1日

B、2024年7月1日(正确答案)

C、2023年10月20日

D、2023年12月1日

2.新《规范》相较旧的《规范》增加了哪个章节()[单选题]

A、质量管理体系建立与改进(正确答案)

B、职责与制度

C、售后服务

D、人员与培训

3.每年3月31日前向所在地市县级药品监督管理部门提交()[单选题]

A、采购综合评审

B、风险评估报告

C、制度执行情况考核

D、自查报告(正确答案)

4.()应当对本企业医疗器械质量安全工作全面负责[单选题]

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