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医疗器械经营规范、质量体系文件培训考试试题
1.《医疗器械经营质量管理规范》从()开始实施[单选题]
A、2024年1月1日
B、2024年7月1日(正确答案)
C、2023年10月20日
D、2023年12月1日
2.新《规范》相较旧的《规范》增加了哪个章节()[单选题]
A、质量管理体系建立与改进(正确答案)
B、职责与制度
C、售后服务
D、人员与培训
3.每年3月31日前向所在地市县级药品监督管理部门提交()[单选题]
A、采购综合评审
B、风险评估报告
C、制度执行情况考核
D、自查报告(正确答案)
4.()应当对本企业医疗器械质量安全工作全面负责[单选题]
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