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ISO9001：2015标准

目录

1范围

2规范性引用文件

3术语和定义

4组织的背景

理解组织及其背景

理解相关方的需求和期望

质量管理体系范围的确定

质量管理体系

5领导作用

领导作用和承诺

质量方针

组织的作用、职责和权限

6策划

风险和机遇的应对措施

质量目标及其实施的策划

变更的策划

7支持

资源

能力

意识

沟通

形成文件的信息

8运行

运行的策划和控制

市场需求的确定和顾客沟通

运行策划过程

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外部供应产品和服务的控制

产品和服务开发

产品生产和服务提供

产品和服务放行

不合格产品和服务

9绩效评价

监视、测量、分析和评价

内部审核

管理评审

10持续改进

不符合和纠正措施

改进

附录A质量管理原则

文献

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1范围

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的

能力；

b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用

的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：

a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；

b)运行过程所产生的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作为法定要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，

只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000：2015质量管理体系基础和术语

3术语和定义

本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。

4组织的背景环境

理解组织及其背景环境

组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预

期结果的能力的事务。

需要时，组织应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：

a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；

b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺；

d)资源的获得和优先供给、技术变更。