生产车间质量保证及质量控制(QA)实施方案及方法(质量保证及控制管理办法).pdfVIP

生产车间

质量保证及质量控制（QA）实施方案及方法

（质量保证及控制管理办法）

01、总则

质量保证指为了提供足够的信任表明实体能够满足质量

要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部

有计划和有系统的活动。

1、质量保证组织的建立应先了解企业的文化、可获得的

资源以及过程成熟度水平等，再据此选择适宜的质量保证组

织，组织结构不仅在很大程度上决定了岗位的职责，而且还

决定了资源如何配置。

2、质量保证的主要职责就是质量保证工作，对于成熟度

较低，还没有制度化标准过程的企业，对业务的了解和质量

保证专业知识的精通可能是选择质量保证最重要的标准。

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3、质量保证一般适用于有合同的场合，其主要目的是使

用户确信产品或服务能满足规定的质量要求，质量保证就是

按照一定的标准生产产品的承诺、规范、标准。

4、如何有效的进行过程控制是确保产品质量和提升产品

质量，促使企业发展、赢得市场、获得利润的核心，质量控

制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无

关。

5、质量控制是为了达到质量要求所采取的作业技术和活

动，对于那些质量水平较低的生产工序，事后检验是不可少

的，但质量控制应是源头治理，预防越早越好。

6、质量保证部门对质量保证流程的改进、质量保证知识

的管理、质量保证人员的发展负责，并可集中资源进行质量

保证平台的建设，以防止重复性的投资。

在工作当中经常会出现，关于质量保证与车间发生摩擦

的事件。

因为质量保证与车间员工站在不同的立场上，质量保证

更多考虑的是质量，车间更多考虑的是产量，这就造成了分

歧。

很多时候，就是小小的分歧，产生了矛盾，而这种矛盾

如果不能化解，就会越积越深，久而久之，质量保证会觉得

工作压力大，车间不理解自己，车间会觉得质量保证就知道

没事挑刺，真章儿的时候帮不上忙,渐渐的,车间便没有了质

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量保证的立足之地。

02、基本功

这里的基本功指的是质量保证的业务能力，质量、化

验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识，也就是传说中

的“人机料法环”，你都要了解、都要掌握。

很多人说应该是先去做工艺员和化验员，然后再去做质

量保证，那样才是合格的质量保证，为啥，因为别人蒙不了

你，一说什么你都明白，别人不会笑话你，相反的，他会敬

重你，有问题愿意和你请教，你管理他也会容易很多。

有一家药厂刚刚通过GMP认证，某日一位质检员在办公

室问另一人，“咱们洁净区什么级别”，而这位质检员也是

当时认证的人员。

我只能说这质量保证当的，绝对到家了，是丢人到家

了，这要是认证的时候问这个问题没答上来，我估计检查员

都得气乐喽，然后转身就走，头也不回。所以自身能力还欠

缺的，赶紧学习吧。

03、人际关系

人际关系很重要，质量保证也是如此，既要有原则，也

要讲究方法，这样工作起来会事半功倍。

我认为作为一个质量保证，“心”要大，要有“宰相肚

里能撑船”的大度，工作中发生了矛盾，质量保证要找机会

与当事人和解，要用不卑不亢的语气，给车间人员讲解当时

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为什么那样要求，争取达成共识，以后工作起来会很好沟

通。

质量保证和车间通常都是不合群的，像是两个帮派，我

记得有一次质量副总给我们开会，问我们工作中有啥困难，

我们好多人都说跟车间的关系处不好，我给她举了个例子，

在车间呢，车间主任、工艺员、班段长、员工他们是一家

人，而落单的几个质量保证是一家人，我想很多人也和我们

一样。

因为我们的立场不同，分成两派也很正常，但是作为质

量保证，你如果想更好的开展工作，你就一定要和车间员工

处好关系，在没有质量冲突的情况下，多帮助他们，与他们

多交流、沟通，这样工作会顺利很多。

当遇到质量问题的时候，你要告诉他怎么做，为什么这

么做，如果这个员工本身对你没有抵触情绪，我想他是愿意

配合你的。如果你们平