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骨科医疗器械市场研究报告

公开数据显示，2020年全球医疗器械市场销售额为4774亿美

元，同比增长4.6%；预计2024年销售额将达到5945亿美元，2018-

2024年年均复合增长率为5.6%。从细分领域来看，骨科医疗器械销

售额为365亿美元，占全球医疗器械份额的9%。

我国2020年医疗器械总销售额为7341亿元，同比增长18.36%；

其中骨科植入市场规模360亿元，同比增长16.44%，占医疗企业总规

模的4.90%，远低于骨科器械在全球医疗器械的占比，骨科医疗器械

行业发展前景广阔。

01、骨科医疗器械的定义与分类

1.骨科医疗器械定义

医疗器械产业细分领域众多，可分为高值医用耗材、低值医用耗

材、医疗设备、体外诊断（IVD）四大类。根据使用用途不同，又可

以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、

口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。

骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的

临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼

系统，涉及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等。由于该类型产品价值较

高、对人体生命和健康有重要影响，生产使用须严格控制，因此一般

归属到高值医用耗材类。

2.骨科医疗器械分类

骨科植入物产品按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节

类、其他四类。前三者的市场份额占到骨科植入物市场的80%以上。

主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、

脊柱内固定植入物、人工关节等。

02、我国骨科医疗器械发展历程

1．骨科医疗器械发展历史

我国的骨科耗材产业在上世纪80年代之前经历了艰难的发展历

程，但为骨科器械行业的发展打下了一定的基础。骨科植入物在研发、

生产工艺和市场销售等各方面都与国际先进水平有着较大的差距。随

着国家经济实力和科研实力的迅速提高，尤其是21世纪以后跨国企

业进入中国市场，带动了国内企业的快速发展。在不断的学习和竞争

中，国产的骨科器械在各方面都取得了长足的进步，逐渐开始打破外

资垄断的局面。

2.骨科医疗器械产业链解析

03、骨科耗材市场

1.我国骨科医疗器械市场规模

我国骨科植入物市场规模：基于我国庞大的人口基数以及社会老

龄化进程的不断加速，由2013年的117亿元增长至2020年的360

亿元，年复合增长率为17.14%，已成为世界第二大骨科植入物市场。

未来随着中国老年骨病如骨质疏松、椎间盘突出、股骨颈骨折等的发

病率持续上升，再加上人们对健康需求的增长和支付能力的提高，国

内骨科植入市场增速将远高于全球，未来5年有望继续保持约15%的

年复合增速。

2.我国骨科医疗器械行业现状

2019年我国骨科市场规模308亿元，预计2019-2023年将保持

年均复合增速16%左右，2023年市场规模将超过570亿元。

根据《中国医疗器械蓝皮书（2020）》，中国骨科植入市场2019

年的市场份额前20名有6家是进口厂家，其中排名前5均为进口企

业，分别为强生13.11%、捷迈邦美8.67%、史赛克6.56%、美敦力5.14%、

施乐辉4.45%，TOP5集中度为37.93%，进口厂家占着绝对优势的位

置。

04、骨科耗材产业未来发展

1.技术工艺方面-进口脊柱植入物将取得新突破

随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展,越来越多的

二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入

物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势,占据主要市场

份额。人工骨科脊柱、关节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、

市场准入难、法规监管严格等因素,早期国内生产企业发展相对缓慢。

近年来随着国产人工关节植入物硏发水平提升,制造工艺及质量控制

接近欧美水平,国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。

虽然目前跨国企业的骨科医疗器械产品在国内市场仍占有显著优势，

但这些优势已经开始呈现削弱态势。

发展至今，脊柱类植入物主流产品主要为两大类，一类为由接骨

板、固定棒、螺钉等单独或组合而成的脊柱内固定系统，另一类为椎

间融合器。脊柱骨科领域发展到今天相对比较成熟，新技术新疗法不

断涌