制药厂物料采购管理规程原材料采购工作流程与常用表单.pdfVIP

XXX医药集团有限公司

物料选购管理规程

一、目的：阐述物料选购原则、方案、方案、程序，使物料的选购符合GMP要求。

二、范围：适用于公司物料选购的管理。

三、职责：物料管理部对本规程的实施负责。

四、规程：

1.定义：

物料：原料、辅料、包装材料等。

2.物料的选购原则：

（1）物料选购必需执行“四不购原则”：无标准不购、无合法经营资格的供应

商不购、无批准的方案不购、无批准的方案不购。

（2）物料管理部选购员必需按质量标准要求选购物料。

（3）物料选购必需作好选购记录（见附件一）。

（4）中药材必需按质量标准购入，产地按公司GAP总体规划原则，保持相对

稳定，购入的中药材、中药饮片必需有具体记录（见附件二）。

（5）中药材、中药饮片每件包装上须附有明显标记（见附件三），标明品名、

规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期等。“来源”项注明指药材

原植（动）物的科名、植（动）物名、药用部位（矿物药注明类、族、矿

石名或岩石名、主要成分）。

（6）药材、饮片的来源为进口的，供应商必需供应盖有单位红印章的“进口药

品检验报告书”，并由选购员在选购记录的“备注”栏中注明“进口”。

（7）物料供应商必需是符合法律法规规定的单位，应证照齐全；所选购物料有

法定的批准文号（没有实施批准文号管理的除外）。

（8）主要物料（主要原料、内包装材料、印刷性包装材料）供应商必需通过质

量管理中心的质量审计、评估。假如主要物料供应商变更，必需由质量管

理中心通过对样本检验、验证及对其质量体系审计、评估合格后方可选购。

（9）主要物料（主要原料、内包装材料、印刷性包装材料）和公司长期需用的

大宗物料的选购，应签定选购合同。

（10）选购记录由选购员填写，质量监督员复核。

（11）物料管理部在统一协调各部门选购请购单的基础上制定汇总后的选购请

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购单，经过物料管理部门负责人审核和总经理批准后，由选购员执行。

3.物料选购程序：

（1）各部门按方案申请选购物料须填写“选购请购单”（见附件四），注明下列

内容：物料名称、规格、订购数量、到货时限、物料供应商。部门负责人

批准、签名。

（2）“选购请购单”经物料管理部负责人审核、类总后，按：低值易耗品直接

交企业负责人批准，机电零配件交生产管理中心设备主管审核后经企业负

责人批准，大型机电设备交生产管理中心设备主管审核后经企业负责人批

准，大型耐用机电设备交生产管理中心负责人审核后交企业负责人批准，

原辅料和包装材料由生产管理中心审核后交企业负责人批准后执行。物料

管理部门按批准后的选购方案制定“选购方案单”，并复制三份，分送如

下：原件供选购员照单选购；复制件分送一份财务人员，供付款及对帐用

凭证之一；复制件分送一份物料收货员，供接收检查时复核用；自存一份

供存档备查。

（3）选购员选购回物料后交物料收货员，物料收货员必需进行接收检查，将检

查状况记录入“收货四联单”（见附件五）。“收货四联单”必需注明接收

检查结论，一式四联：第一联，交选购员；其次联，给质量管理室主任；

第三联，给财务会计对帐审核；第四联，收货员计帐留存。

（4）物料发货员在收到检验合格证书、与物料收货员办理交接手续后填写“物

料入库单”（见附件六）。“物料入库单”一式四联，发送如下：第一联，

供方案员销帐；其次联，供选购员报帐；第三联，供财务人员付款及对帐

用；第四联，供发货员存档备查。

（5）选购员凭“物料入库单”到财务报帐，财务人员对比“物料入库单”、“选

购请购单”、“收货四联单”以及检验合格证书（必要时还须核对选购合同），

核对无误后方可赐予结算。

（6）物料不合格，由选购员按选购合同或其他经质量管理中心负责人批准的方

式予以退货、换货等处理。但是，不合格的印刷性包装材料不能退货、换

货，必需在质量管