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医疗器械经营监督管理办法培训试题.pdf

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    医疗器械经营监督管理办法培训试题

    一、单选题（每题4分，共计40分）

    1、在中华人民共和国（）从事医疗器械（）活动及其监督管理，应当遵守医疗器

    械经营监督管理办法。（）单选题[]

    A、境内、经营(正确答案)

    B、境外、经营

    C、境外、生产

    D、境内、生产

    答案解析：在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵

    守本办法。

    2、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，经营第三类医疗器械的

    企业需实行（）管理。（）[单选题]

    A、不需许可和备案

    B、备案

    C、许可正

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