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药品企业自查报告
药品企业自查报告1为了积极响应吕梁市药监安
[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工
作的通知》文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我
公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如
下:
一、组织领导
本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产
隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统
一安排,统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在
的突出问题,协调整治工作。
组长:
副组长:
成员:
二、范围和重点
检查范围:全厂各类危险源,对药品生产、经营、储存、
使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
检查重点:生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化
气体、易爆危险化学品的重点环节;危险区、居民点安全防
护距离不足、安全措施不落实的重点环节。
三、检查内容:
单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查,针对每
一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全
面彻底的检查。
全面按照行业安全标准化考评办法开始自查,规范和改
进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理制
度,安全要求、岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺系
统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在
的隐患。具体包括:
1.安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订
责任书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到
具体负责人。
2.安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按
照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的安全生
产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的
作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救
援器材和职业卫生防护器材,安装应急冲淋设施。火灾危险
性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必
须整体防爆。
3.隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重
要设施、装备情况及日常管理情况;隐患排查治理档案台帐、
监控和应急管理;低温液体储罐和气瓶储存、运输工具的检
测检验情况。
4.应急管理情况。根据《危险化学品事故应急救援预
案编制导则(单位版)》的要求和实际生产、使用危险化学
品的实际情况,制订完善有针对性、操作性强的事故应急预
案,并组织职工每年进行不少于一次的演练,演练情况必须
记录在案。
四、检查结果
本单位所有三个低温贮罐、压力管道、压力容器均符合
国家安全标准,生产工艺流程安全合理,厂区环境卫生等符
合国家相关要求。
药品企业自查报告2老虎台矿职工医院做为社区卫生服
务中心,为更好的为当地百姓服务,确保广大患者用安全,
我院根据我省、市药品监督管理部门的要求,严格按照《药
品使用质量管理规范》从事药品使用活动,为了药品使用质
量管理规范工作顺利进行,我院成立了以李艳院长为组长,
各科主任为组员的药事管理委员会,每月进行自检自查,两
年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作,报
告如下:
一、药剂科概况
老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局
及药品库房三部分,总面积约300平左右,其中一层门诊药
局60平,五层住院药局60平,七层库房180平。药剂科现
有人员9人,其中副主任药师1人,主管药师6人,药师2
人。
二、药品质量机构组织
药事部门负责人:
分管院长:
质量负责人:
三、药品使用质量管理体系
我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品
使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以院长为首,包
括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量
领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的
质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量
管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,
建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体
系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监
督下进行,并执行质量否决权。
四、药剂科人员培训情况
药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法
规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进
行监督
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