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M13A 口服固体速释制剂的生物等效性.docx

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    M13A 口服固体速释制剂的生物等效性

    国际人用药品注册技术协调会

    ICH协调指导原则

    口服固体速释制剂的生物等效性

    M13A

    终版

    2024年7月23日采纳

    本指导原则按照ICH程序，由相应ICH专家工作组制定，并经监管机构征求意见。最终草案在ICH程序第4阶段，推荐给ICH地区的监管机构予以采纳。

    M13

    文件历史

    编码

    历史

    日期

    M13A

    由ICH大会成员在第2阶段签署并发表用于公开征求意见。

    2022年12月20日

    M13A

    由ICH大会监管机构成员在第4阶段签署。

    2024年7月23日

    法律声明：本文受版权保护，除了ICH标志外，在始终承认ICH版权的

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