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XXXXXX有限公司

自查报告

XXXX食品药品监督管理局：

接到贵局通知，我药店及时开会传达布置工作，按要求

展开自查及整改，对照国家食品药品监督管理法及药品经营

质量管理规范、店内质量管理制度等文件严格自查，现将自

查结果报告如下：

一、自查项目：非法回收药品进行销售；非法购进医疗机构

制剂进行销售；

自查结果：我药店严格按照GSP要求及店内《首营企业

和首营品种审核制度》、《药品购进管理制度》等规章制度要求，

严格审核供应商及购进药品的合法性，通过合法渠道进行采购，

经自查无非法回收药品及非法购进医疗机构制剂行为。

二、自查项目：执业药师挂证、不在岗，未凭医师处方销售

处方药；

自查结果：我药店严格执行《处方药销售管理制度》，

处方审核人员具备执业药师资格，并且在职在岗，因特殊情况执

业药师不在岗时停止处方药的销售，并且悬挂“执业药师不在岗，

暂停销售处方药”的警示牌。所有处方药均凭合法合理的处方销

售，按着《处方管理办法》要求严格审核处方，有用药不适宜或

配伍禁忌等不合理情况均找开具处方医师重新开具处方或重新

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签名确认，严格按着处方药销售流程销售处方药。经自查我药店

不存在执业药师挂证、不在岗，未凭医师处方销售处方药的情形。

三、自查项目：从非法渠道购进药品、销售假劣药品行为；

自查结果：我药店严格审核供应商的合法资格，索取供

应商的合法资质，并严格核实供货单位销售人员的合法资格，与

供应商签订质量保证协议，经自查我店无非法渠道购进药品、销

售假劣药品的行为。

四、自查项目：违规销售含特殊药品复方制剂、销售终止妊

娠药品；

自查结果：我药店严格执行《国家有专门管理要求药品

管理制度》，含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复

方制剂均陈列于国家有专门管理要求药品专柜，含麻黄碱类复方

制剂在系统内进行提示和限量设置，销售时能够自动提示核查并

登记顾客身份证信息，并且同一顾客同一天只能购买一次不超过

两个最小包装的含麻制剂。我药店将终止妊娠药品目录列为禁止

采购药品目录，采购时仔细审核采购品种是否在禁止采购药品目

录内。经自查我店无违规销售含特殊药品复方制剂、销售终止妊

娠药品的情况。

五、自查项目：非药品冒充药品销售；

自查结果：我药店采购品种均是批准文号为“国药准字”

的药品，采购前登录国家食品药品监督管理局网站进行查询，查

询信息完全一致方采购，经自查我店无非药品冒充药品销售的情

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况。

六、自查项目：超范围经营药品；

自查结果：经自查我店无超范围经营药品。

七、自查项目：从非法渠道购进中药饮片，无合格证中药饮

片；

自查结果：我药店无中药饮片的经营范围。

八、自查项目：购进药品未索取发票（含税劳务清单）及随

货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规

格、批号、金额、付款流向等）与实际不符；

自查结果：我药店购进药品均索取正规发票（含税劳务清

单）及随货同行单、质检报告单，做到票、帐、货相符，发票

所列药品通用名称、规格、单位、