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零售药店质量管理操作规程--第1页
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望京金象大药房药品质量管理操作规程
一、药品采购、验收、销售操作规程
1、药品采购
1.1人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过
专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合
格,取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫
情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审
查同意后进行采购。
1.3建立采购记录:采购员根据采购计划向总部提出配送申
请,与总部协调相关的进货事宜,待配送申请成功提交后,
根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、
有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收
2.1营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采
购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行
核对,确认包装箱无破损后收货,并在“分店回执单”上签
字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
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2.2药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及
时通知验收员到场进行验收。
2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查
药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开
箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生
产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、
单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单”上
盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档;同时
通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况
时,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理。
2.4验收记录:药品验收记录即总部提供的“商品配送单”
验收员按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得
少于三年。
3、药品销售
3.1验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交
营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放
置于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销
售。
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3.2营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标
志模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告质量负责人处
理。
二、处方审核、调配、核对操作规程
1、处方审核
1.1人员要求:处方审核人员要具有药师或药师以上专业技
术职称人员担任,西药师不得审核中药处方。
1.2审核内容:处方审核人员接到处方后对处方进行审核,
首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整,
确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符
性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;
是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用
和配伍禁忌;以及其它用药不适宜情况。
1.3处方拒收:处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的
处方拒收,并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚;对用量、
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