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肺结节诊治中国专家共识(2024年版)
肺癌发病率与病死率在我国居恶性肿瘤之首,目前我国肺癌5年生存率为19.7%,肺癌Ⅰ期患者5年生存率可达77%~92%,肺癌早期诊断和治疗是提高肺癌5年生存率、改善患者预后的关键。
为此中华医学会呼吸病学分会肺癌学组、中国肺癌防治联盟组织专家于2015年制定了《肺部结节诊治中国专家共识》,2018年对该共识进行了更新,形成了《肺结节诊治中国专家共识(2018年版)》,在此背景下,根据近年来中国肺癌防治联盟肺结节诊治分中心的推广经验,更新现有的文献证据,对该共识进行第三次修订和更新,形成了《肺结节诊治中国专家共识(2024年版)》。
【推荐意见1】「难定性肺结节」是指无法通过非手术活检明确诊断,且高度怀疑早期肺癌的肺结节。该类肺结节的诊断和处理推荐采用MDT工作模式和医患共同决策(Ⅲ类推荐)。
【推荐意见2】将我国肺癌高危人群定义为年龄≥40岁(Ⅱ类推荐),且具有下述任一危险因素者:
(1)吸烟指数≥400年支(或20包年)(ⅠA类推荐);
(2)环境或高危职业暴露史(如石棉、铍、铀、氡等接触者)(ⅠB类推荐);
(3)合并慢阻肺、弥漫性肺纤维化或曾患肺结核者(ⅠB类推荐);
(4)曾患恶性肿瘤或有肺癌家族史者,尤其一级亲属家族史(ⅠB类推荐)。推荐每年采用胸部LDCT对肺癌高危人群进行筛查(ⅠA类推荐)。
【推荐意见3】对于筛查或机会发现的肺结节,推荐对病灶处可行薄层CT扫描或薄层高分辨CT,以便更好地显示肺结节的特征(ⅠB类推荐),并和既往历史影像学资料进行对比(ⅠB类推荐)。
【推荐意见4】AI辅助影像诊断有助于恶性肿瘤风险评估和临床决策。不推荐把单一肿瘤标志物作为亚厘米的小结节和微小结节筛查和评估的指标。组合标志物(ProGRP、SCC、CEA、Cyfra21?1)在随访中不断升高,或集体升高,以及与临床信息(结节直径、毛刺)等组成LCBP模型,其预测肺结节恶性风险优于ACCP模型(Ⅱ类推荐)。
【推荐意见5】孤立性不明原因结节直径8mm者:建议通过定性使用临床判断和(或)定量地使用验证模型评估肺结节恶性概率(Ⅱ类推荐)。
(1)恶性肿瘤的预测概率为低、中度(5%~65%)者:可考虑PET?CT,以便更好地描述结节的特征(Ⅱ类推荐)。
(2)恶性肿瘤的预测概率为高度(65%)者:对高度怀疑肿瘤者可直接考虑PET?CT,因其可同时进行手术前的预分期(Ⅱ类推荐)。
(3)对要求个体化诊疗者,可推荐CAC辅助评估(Ⅲ类推荐)。
【推荐意见6】孤立性不明原因结节直径8mm者:推荐临床医生根据肺结节恶性概率提出肺结节管理策略(影像学随访、非手术活检或手术)的风险和益处,并考虑患者意愿而决定(Ⅱ类推荐)。
【推荐意见7】孤立性不明原因结节直径8mm者,建议基于下列情况在3~6个月、9~12个月及18~24个月进行薄层CT扫描随访(Ⅱ类推荐):
(1)当临床恶性概率很低时(5%);
(2)当临床恶性概率低(30%~40%)且功能成像检测结果阴性(PET?CT显示病变代谢率不高,或动态增强CT扫描显示增强≤15HU);
(3)当穿刺活检结果未确诊;
(4)当充分告知患者后,患者倾向选择非侵入性手段管理。
【推荐意见8】孤立性不明原因结节直径8mm者:建议在伴有下列情况时采取非手术活检(Ⅱ类推荐):
(1)临床预测概率与影像学检查结果不一致;
(2)恶性肿瘤的概率为低、中度(10%~60%);
(3)疑诊为需行特定治疗的良性疾病;
(4)患者在被充分告知后,仍希望在手术前证明是恶性肿瘤,尤其是当手术的并发症风险高时。
需注意的是,选择非手术活检的手段应基于:①结节大小、位置、和邻近气道的关系;②患者发生并发症的风险;③可行的技术及术者的熟练程度。
【推荐意见9】孤立性不明原因结节直径8mm者:建议在下列情况下行手术活检诊断(Ⅱ类推荐):
(1)临床恶性肿瘤概率高(65%);
(2)PET?CT显示结节高代谢或增强CT扫描为明显阳性时;
(3)非手术活检为可疑恶性肿瘤;
(4)患者在被充分告知后,愿意接受手术来明确诊断。
【推荐意见10】孤立性实性结节直径≤8mm且无肺癌危险因素者,建议根据结节大小选择CT随访的频率与持续时间(Ⅱ类推荐):
(1)结节直径≤4mm者应该接受有经验医生的建议随访,如果不随访,应告知患者不随访的潜在危害;
(2)结节直径4~6mm者应常规年度随访;
(3)结节直径6~8mm者在2年内应在6~12个月随访,如未发生变化,则改为常规年度检查。
【推荐意见11】存在一项或更多肺癌危险因素的直径≤8mm的孤立性实性结节者,建议根据结节的大小选择CT随访的频率和持续时间(Ⅱ类推荐):
(1)结节直径≤4mm者应常规年度检查;
(2)结节直径4~6mm者应在6
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