药物分析试题库610.doc

第一章绪论

一、填空题

1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由、、和四局部组成。

3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、

、。

4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”假设干时，系指取用量不得超过规定量的。

二、问答题

药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？

药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？

常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？

中国药典〔2000年版〕是怎样编排的？

第二章药物的杂质检查

一、选择题：

1．药物中的重金属是指〔〕

APb2＋

B影响药物平安性和稳定性的金属离子

C原子量大的金属离子

D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与以下那种物质作用生成砷斑〔〕

A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞

3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，那么该药的杂质限量(%)是〔〕

ABCD

4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中参加标准砷溶液为〔〕

A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定

5．药品杂质限量是指〔〕

A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量

C药物中所含杂质的最正确容许量D药物的杂质含量

6．氯化物检查中参加硝酸的目的是〔〕

A加速氯化银的形成B加速氧化银的形成

C除去COeq\o(\s\up6(2+),\s\do2(3))、SOeq\o(\s\up6(2-),\s\do2(4))、C2Oeq\o(\s\up6(2-),\s\do2(4))、POeq\o(\s\up6(3-),\s\do2(4))的干扰D改善氯化银的均匀度

二、多项选择题：

1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意〔〕

A供试管与对照管应同步操作

B称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%

C仪器应配对

D溶剂应是去离子水

E对照品必须与待检杂质为同一物质

2．关于药物中氯化物的检查，正确的选项是〔〕

A氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B氯化物检查可反响Ag+的多少

C氯化物检查是在酸性条件下进行的

D供试品的取量可任意

E标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

3．检查重金属的方法有〔〕

A古蔡氏法B硫代乙酰胺C硫化钠法

D微孔滤膜法E硫氰酸盐法

4．关于古蔡氏法的表达，错误的有〔〕

A反响生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑

B加碘化钾可使五价砷复原为三价砷

C金属新与碱作用可生成新生态的氢

D加酸性氯化亚锡可防止碘复原为碘离子

E在反响中氯化亚锡不会铜锌发生作用

5．药品的杂质会影响〔〕

A危害健康B影响药物的疗效C影响药物的生物利用度

D影响药物的稳定性E影响药物的均一性

三、填空题：

1．药典中规定的杂质检查工程，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。

2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反响生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比拟，判断药物中砷盐的含量。

3．砷盐检查中假设供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__________。

四、名词解释：

一般杂质：

特殊杂质：

恒重：

杂质限量：

药物纯度：

五、判断改错题：

含量测定有些要求以枯燥品计算，如分子中有结晶水那么以含结晶水的分子式计算。〔〕

药物检查工程中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。〔〕

药典中规定，乙醇未标明浓