【重点报告】神经介入行业全景图—行业突飞猛进,机遇与挑战并存-平安证券-2024.5.17.pptx

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;投资要点;;神经介入行业:主要指通过血管性介入疗法治疗神经血管疾病;神经血管疾病:人群基数庞大,治疗需求迫切且旺盛;神经血管疾病:政策支持推动神经血管诊疗不断放量;神经介入行业:逐步进入快速增长期;相比于IVT和开放手术,神经介入疗法具有诸多优势,1)急性手术拥有长达24h的较长治疗时间窗口(vsIVT一般6h内)、2)通过球囊和支架递送药物可以减少副作用、3)微创手术属性降低术后感染风险(vs开颅手术恢复慢、并发症高),此外对于不符合静脉血栓溶解要求患者(大动脉瘤、近期发生过脑卒中等),神经介入手术提供良好的替代解决方案,可独立于IVT单独应用。

此外,神经介入技术不断迭代发展,疗法日渐成熟,获批产品逐步增多。纵观海内外,海外神经介入市场整体在2011年左右逐步有成熟产品上市,国内企业普遍在2015年开始进入密集产品研发和技术储备期,随着相关技术不断迭代发展,临床数据不断完善,适应症和术式得到进一步拓展,上市产品日益增多。据动脉网不完全统计,2021年我国有超25款神经介入产品获批,2022年则有超120款产品获批,带动介入治疗渗透率有望不断提升。

最后,近几年神经介入疗法临床数据逐步完善,国内相继推出多项指南,为其提供证据支持和规范性诊疗方案。

中国神经介入手术相关诊疗指南;因此,随着神经介入手术的优势和有效性逐步获得各种实证研究验证,越来越多介入术式已成为指南推荐中的标准治疗方案,加上学术推广和手术认可度不断增加,获批产品不断增加,预计渗透率有望呈逐步提升趋势。

神经介入术式发展时间较短,尤其是国内市场起步较晚,相比于庞大的患病人群基数,目前国内神经介入手术渗透率相对较低。目前国内出血性脑卒中介入治疗渗透率相对更高、2020年为9.1%,但相比美国仍有较大提升空间,而急性缺血性脑卒中和脑动脉粥样硬化狭窄2019年渗透率分别仅为2.7%和1.0%,渗透率仍处于极低水平。;神经介入行业:疗法日渐成熟,有望迎来快速增长期;神经介入行业:产品纷繁复杂,临床重要性不断提升;神经介入行业:国产企业逐步布局,替代空间广阔;;行业剖析:介入治疗已成颅内动脉???首选疗法,出血类器械未来可期;行业剖析:介入治疗已成颅内动脉瘤首选疗法,出血类器械未来可期;行业剖析:介入治疗已成颅内动脉瘤首选疗法,出血类器械未来可期;行业剖析:介入治疗已成颅内动脉瘤首选疗法,出血类器械未来可期;国内目前动脉瘤介入治疗渗透率仍然偏低,随着技术不断发展、临床数据不断完善、指南与专家共识不断丰富,国内渗透率有望呈现不断提升趋势。根据《中国颅内未破裂动脉瘤诊疗指南2021》,2018年美国医师中进行关于颅内动脉瘤治疗方式推荐的调查研究发现,71%的医师已将介入治疗作为UIA的首选治疗选择,2020年美国动脉瘤介入治疗渗透率达到62.3%,国内仅为9.1%,提升空间巨大。

根据灼识咨询预测,弹簧圈渗透率有望从2019年的7.2%提升至2030年的40.89%,密网支架渗透率有望从2019年的0.51%提升至2030年的26.35%。由弗若斯特沙利文统计及预测,国内颅内动脉瘤介入手术数量有望从2019年的6.0万台增长至2030年的44.4万台,CAGR达

19.9%,保持长期快速增长趋势。;随着手术量不断增长,相关医疗器械市场规模呈快速增长趋势。神经介入器械相关价值量较高,根据心玮医疗招股书,集采前常规动脉瘤栓塞手术终端价格为10万,一台手术往往用到3~5个弹簧圈,加上相关通路产品导引导管、微导丝、微导管等,集采后弹簧圈等相关价格有所降低,利于提升产品可及性和渗透率。根据灼识咨询统计及预测,国内颅内动脉瘤神经介入医疗器械市场规模有望从2020年的38.1亿元增长至2026年84.5亿元(集采前,出厂价口径),CAGR为14.2%。

从主要器械规模来看,预计弹簧圈仍将是主流产品,血流导向密网支架占比有望不断提升。;国内神经介入器械整体国产化率较低,出血类器械仍呈现进口垄断格局,随着国产产品不断上市、技术及产品力不断提升,叠加弹簧圈集采不断推进,国产替代趋势显著,国产企业份额有望呈不断提升趋势。

弹簧圈作为目前出血类主要器械,国产已有较多厂商布局且有产品获批上市,2019年按照出厂价口径计算四家国际企业美敦力、强生、史赛克、MicroVention份额为25.7%、23.5%、22.3%、15.3%,某国产公司份额最高约为9%,其余厂商合计份额共为4.2%,进口企业占据绝对份额。

血流导向密网支架已上市产品相对较少,目前仅有5家厂商的6款产品获得NMPA上市,其中美敦力、微创脑科学上市产品较早,份额较多,其中微创脑科学作为国产神经介入厂商龙头企业,2020年其密网支架Tubirdge销量市场份额达到44%,带领该产品国产化率接近一半,引领国产发展。;竞争格局:

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