ISO9001风险和机遇管控制度.pdf

ISO9001风险和机遇管控制度--第1页

ISO9001-2015质量管理体系程序文件范例

文件名称：风险和机遇管控制度生效日期：2021-03-02

文件编号：页数1/11生效版本：C0

文件制修订记录

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12013-03-01-新制订A0

22021-03-022021/3/2调整部门职责新版全面升级C0

核准审核制订

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文件名称：风险和机遇管控制度生效日期：2021-03-02

文件编号：页数2/11生效版本：C0

1.0目的

为建立风险和机遇的应对措施，增强预防能力，特发布本制度。并在质量管理

体系中纳入和应用本制度提出的规范性要求。

本制度可用于员工培训、体系运行策划、日常工作检查，并与公司消安管理等

制度相融合。本制度推行的重点在于预防风险。

2.0范围

本制度适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制

提供操作依据，这些活动包括：

a.业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；

b.产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理；

c.供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；

d.生产过程的风险和机遇管理；

e.过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；

f.设备、模具、工装夹具等的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；

g.不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；

h.持续改进过程的风险和机遇管理；

i.当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指

南。

3.0职责

3.1厂部总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、

信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风

险和机遇管理的评审。

3.2行政科：负责建立风险和机遇管控制度，并进行维护。负责按本文件所要

求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施

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文件名称：风险和机遇管控制度生效日期：2021-03-02

文件编号：页数3/11生效版本：C0

的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写风险和机遇评估分析报告，定期

向管理者代表汇报。负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施

的执行和监督。

3.3各部门：负责本部门/岗位的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或

者降低风险并落实执行。

3.4经营科：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相

应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

4.0定义

4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种