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病原微生物实验室生物安全通用准则

（WS233-2017）

1范围

本标准规定了病原微生物实验室生物安全防护的基本原则、分级和基本要求。

本标准适用于开展微生物相关的研究、教学、检测、诊断等活动实验室。

2术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1实验室生物安全laboratorybiosafety

实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、

社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任

的要求。

2.2风险risk

危险发生的概率及其后果严重性的综合。

2.3风险评估riskassessment

评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。

2.4风险控制riskcontrol

为降低风险而采取的综合措施。

2.5个体防护装备personalprotectiveequipment；PPE

防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。

2.6生物安全柜biosafetycabinet；BSC

具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低病原微生物或生物实验

过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

2.7气溶胶aerosols

悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形

成的相对稳定的分散体系。

2.8生物安全实验室biosafetylaboratory

通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的病原微生物实验室。

2.9实验室防护区laboratorycontainmentarea

实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护

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结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。

2.10实验室辅助工作区non-contaminationzone

是指生物风险相对较小的区域，也指生物安全实验室中防护区以外的区域。

2.11核心工作间corearea

是生物安全实验室中开展实验室活动的主要区域，通常是指生物安全柜或动物饲

养和操作间所在的房间。

2.12加强型生物安全二级实验室enhancedbiosafetylevel2laboratory

在普通型生物安全二级实验室的基础上，通过机械通风系统等措施加强实验室生

物安全防护要求的实验室。

2.13事故accident

造成人员及动物感染、伤害、死亡，或设施设备损坏，以及其他损失的意外情况。

2.14事件incident

导致或可能导致事故的情况。

2.15高效空气过滤器（HEPA过滤器）highefficiencyparticulateairfilter

通常以0.3μm微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过

滤器。

2.16气锁airlock

具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的

气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

3病原微生物危害程度分类

根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分

为四类：

a)第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以

及我国尚未发现或者已经宣布