RDPAC 数字医疗合规分项指南：与医疗卫生专业人士及医疗卫生组织的互动.docxVIP

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2024-09-19 发布于天津
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RDPAC 数字医疗合规分项指南：与医疗卫生专业人士及医疗卫生组织的互动.docx

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TableofContents

引言

I.数字化渠道特有的合规考虑因素

1.数字化活动相关法规和规则

2.第三方数字平台管理

3.信息安全、数据隐私和网络安全技术

II.具体场景指导

1.面向医疗卫生专业人士的虚拟医学教育活动

2.数字化医患互动项目

3.与相关协会的数字化互动项目

4.与互联网医院的互动

5.与电商平台及电商零售药店的互动

6.运营数字医疗产品

7.使用社交媒体工具

附件

Introduction

I.ComplianceConsiderations

SpecifictoDigitalChannels

1.Specificregulationsandrulesrelatingtodigitalactivities

2.Managementofthird-partydigitalplatforms

3.Informationsecurity,dataprivacyandcybersecuritytechnology

II.SpecificScenarioGuidance

1.VirtualmedicalinteractionprogramswithHCPs

2.DigitalHCP-patientinteractionprograms

3.Interactionwithassociationsondigitalprograms

4.InteractionwithInternethospitals

5.Interactionwithe-commerce

platformsande-commerceretailpharmacies

6.Operatingdigitaltherapeutic(DTx)products

7.Useofsocialmediatools

Appendix

0102

引言

Introduction

于2023年6月30日发布的《RDPAC数字医疗合规指南》(“《数字医疗指南》”)为会员公司在与医疗卫生专业人士、患者及其他利益相关方的互动中使用数字化工具提供了高度概括、不具约束力的指导。根据《数字医疗指南》的原则，RDPAC现发布本《RDPAC数字医疗合规分项指南：与医疗卫生专业人士及医疗卫生组织的互动》(本“分项指南”),旨在为数字场景中与医疗卫生专业人士及医疗卫生组织的互动提供具体指导。

本分项指南的目的是为会员公司提供不具约束力的指导，以供会员公司在考虑通过数字化渠道与医疗卫生专业人士及医疗卫生组织开展互动活动的合规问题时参考。本分项指南应依据《数字医疗指南》的精神，并始终遵守适用法律、法规、《RDPAC行业行为准则(2022年修订版)》(”《RDPAC准则》)的一般性原则及相关规定以及其他适用的行业标准进行解读。

还应注意的是，鉴于会员公司使用数字化工具的具体做法各不相同，本分项指南仅就某些相对广泛使用的做法提供一般性指导。会员公司可根据本分项指南所载原则，自行酌定适用于各类情景的实施细则，也可根据各自公司的具体考量，酌情采用比本分项指南更为严格的规定。

TheRDPACDigitalHealthComplianceGuidance(theDigitalHealthGuidance),publishedonJune30,2023,provideshigh-level,non-bindingguidancetomembercompaniesregardingtheuseofdigitaltoolsintheirinteractionswithhealthcareprofessionals(HCPs),patientsandot