ACC大型高血压研究解读.pptVIP

优化高血压治疗药品选择

——解读ACC必威体育精装版大型高血压临床研究

HYVET，ONTARGET，ACCOMPLISH

ACC大型高血压研究解读

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TheHYpertension

inthe

VeryElderlyTrial

N.Beckett,R.Peters,A.Fletcher,C.Bulpitt

onbehalfoftheHYVETcommitteesandinvestigators

ClinicalTrials.gov:NCACC大型高血压研究解读

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研究背景:老年高血压患者(≧80岁)

人群流行病学调查显示血压水平与生存率有正相关性

临床研究极少使用老老年患者.

荟萃分析(n=1670)(Gueyffieretal.1997)

降低36%卒中发生率(BENEFIT)

增加14%(p=0.05)总死亡率(RISK)

老老年患者高血压研究(HYVET)先期试点研究结果(n=1273)与荟萃分析相仿(Bulpittetal.)

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研究特点:

多国参加,多中心,随机双盲抚慰剂对照

入选标准:排除标准:

≧80岁, 站立SBP140mmHg

SBP;160-199mmHg过去6月内有卒中发生

+DBP;110mmHg,痴呆

知情同意 生活不能自理

首要终点:

各种卒中(致死性,非致死性)

Targetbloodpressure

150/80mmHg

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统计学设计

统计学计算基于卒中事件降低35%

α=0.01ß=0.1

卒中发生率40/1000

需要采集10,500病人年数据

预计有3次阶段性分析

因卒中及全因死亡率下降,提前于第二次分析时结束研究

独立管理,伦理和数据管理委员会

独立终点数据分析委员会(盲性分析)

ITT及PP分析

其它主要研究终点:总死亡率,心血管死亡率,卒中死亡率,心衰

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3845人进入随机分组;WesternEurope(86人)EasternEurope(2144人),China(1526人),Australasia(19人),Tunisia(70人)

研究结束时;1882人依旧双盲,17人失访,220人随访还未结束

抚慰剂组

治疗组

961人未随机入组

4761人进入抚慰剂清洗期

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抚慰剂组

(n=1912)

治疗组

(n=1933)

年纪(岁)

83.5

83.6

女性

60.3%

60.7%

血压:

坐位SBP(mmHg)

173.0

173.0

坐位DBP(mmHg)

90.8

90.8

体位性低血压‡

8.8%

7.9%

ISH

32.6%

32.3%

基线数据

‡SBP下降≥20mmHg和/或DBP下降≥10mmHg

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基线数据

(心血管疾病史)

抚慰剂组

(%)

治疗组

(%)

心血管疾病史

12.0

11.5

已知高血压史

89.9

89.9

抗高血压治疗

65.1

64.2

卒中

6.9

6.7

心梗

3.2

3.1

心衰

2.9

2.9

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抚慰剂

治疗组

吸烟者

6.6%

6.4%

糖尿病

(已知DM/DM接收治疗者/glucose11.1mmo/l)

6.9%

6.8%

Totalcholesterol(mmol/l)

5.3

5.3

HDLCholesterol(mmol/l)

1.35

1.35

SerumCreatinine(μmol/l)

89.2

88.6

Uricacid(µmol/l)

279

280

BodyMassIndex(kg/m2)

24.7

24.7

基线数据

(心血管危险原因)

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血压改变

Medianfollow-up1.8years

15mmHg

6mmHg

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各种卒中事件

(降低30%)

P=0.055

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全因死亡

(降低21%)

P=0.019

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致死性卒中

(降低39%)

P=0.046

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心衰

(降低64%)

P0.0001

ACC