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浅谈质量监督在实验室的重要作用--第1页

质量管理是实验室的生存之本，而质量监督是实施质量管理的重要手段。

实验室的质量监督是实验室质量管理的重点，实验室的管理者对实验室的数据和

结果、质量负全责，一旦出现质量事故，就要承担相应的法律责任。

标签：实验室质量监督的要求；目的；对象；侧重点

实验室的人员是十分重要的，是实验室最宝贵的资源，一个实验室的水平高

低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平，只有对人员控制好了，才能确保实

验室的数据和结果的正确、可靠，因此，需要对实验室的人员实施监督。对人员

的监督是内部质量保证的重要组成部分，是实验室内部循环自我完善的有效措

施，它是确保实验室样品质量满足要求的重要手段，必须十分重视。

一、对实验室质量监督的要求

1、由熟悉检测方法和程序、了解检测工作目的，以及懂得如何评定检测结

果的人员实施监督。

2、由熟知检测的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包

括在培员工进行足够的监督。

3、当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。

4、实验室应使用长期雇佣人员或签约的人员。在使用签约人员和额外技术

人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据

实验室的质量体系要求工作。

5、由了解检测目的，熟悉检测的方法、程序，懂得结果评价的人员，担当

监督人员。一般来说应有资深的检测人员来实施监督，高一层次的人员，至少是

同一层次的人员来实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作

正常进行。为确保监督的覆盖面，监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般

在5：110：1之间。

质量监督要做到勤检查，勤指导，勤改进，只有在检查中及时发现问题，才

能采取纠正措施，及时整改，使检测过程和结果满足实验室规定的要求。发现问

题应及时向部门负责人报告，必要时也可直接向中心技术负责人汇报，同时要做

好书面记录，提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、验证；当质量监督中发现

检测人员使用了不正确的标准，操作不当，环境条件、仪器设备等不符合要求或

检测数据有可疑时，有权要求检测人员暂停检测工作，并要求有关人员进行纠正，

必要时应对之前的检测结果进行追溯；有权制止有违真实性、公正性、有效性、

正确性的任何操作活动；所有监督分析结果记录提交技术负责人组织评审，归档

保存。

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浅谈质量监督在实验室的重要作用--第2页

确保人员具有从事检测工作的能力满足规定要求，能力包括初始能力和持续

能力。确保人员能力满足规定要求的最终目的是确保实验室的样品（数据和结果）

满足规定要求。满足法律法规、法定管理机构、认可机构和实验室管理的要求。

能力是经证实的应用知识和技能的本领，以及实现产品并满足要求的本领。实验

室监督的侧重点是人员的技术能力，包括：新方法的使用能力；设备的操作能力；

检测方法（包括校准方法和非标准方法）的使用能力；识别环境条件和设施的需

求能力；样品识别、标识及样品制备能力；试剂或消耗性材料的制备能力；抽样

能力；不确定度评定能力；数据处理能力；安全性要求识别及执行能力；应变能

力等。质量监督员应随时进行日常监督，尤其是检测过程的重点、难点、疑点和

错的环节，从各个层面上对检测质量进行全程控制。在开展以下工作時应重

点监督：实验室间比对和能力验证及质控等项目的测定时；新项目、新工作及重

要项目监测时；客户提出质量问题申诉、投诉时；内审或外审时要求整改的不符

合项采取纠正措施时；新购置的仪器首次使用时；新上岗的人员首次开展工作时；

当开展有毒有害物质检测时，是否已做好个人的防护工作，是否符合三废管