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药品经营企业质量风险评估报告--第1页
药品经营企业质量
风险评估报告
1
2020年4月19日
药品经营企业质量风险评估报告--第1页
药品经营企业质量风险评估报告--第2页
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。
XXXX医药有限公司
一季度质量风险管理评估报告
报告编制部门：质管部
编制：3月30日
2
2020年4月19日
药品经营企业质量风险评估报告--第2页
药品经营企业质量风险评估报告--第3页
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目录
1.风险评估小组成员：
2.概述
2.1公司基本经营情况简介
2.2评估原则
2.3本次风险评估的目的
2.4本次风险评估的范围
3.内容
3.1风险的评价
3.2风险的控制
3.3风险的分析评价结果
4.做好整改、控制风险
5.风险回顾
6.评估总结与建议
3
2020年4月19日
药品经营企业质量风险评估报告--第3页
药品经营企业质量风险评估报告--第4页
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1.风险评估小组成员：
质量风险管理评估小组成员
职务姓名职责
组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、
组长XXX制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的
进行审核批准。
起草风险评估方案，协助组长组织小组进行风险识
别、评估并提出风险控制实施方案，报组长批准
执行组长XXX
后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回顾
管理。
XXX
XXX按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出
组员
风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推
XXX动控制方案的执行，并进行监督落实。
XXX
2、概述：
2.1公司基本经营情况简介
公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、
化学药制剂、抗生素制剂、
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