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洁净厂房验证方案--第1页
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洁净厂房验证方案
编写
审核
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洁净厂房验证方案--第1页
洁净厂房验证方案--第2页
。
审批
日期年月日
目录
1.概述……………………
2.验证目的………………
3.验证范围………………
4.职责……………………
5.参考文献………………
6.人员确认………………
7.验证实施前提条件……………………
8.验证时间进度安排……………………
9.风险评估………………
10.验证内容……………
11.偏差处理……………
-可编辑修改-
洁净厂房验证方案--第2页
洁净厂房验证方案--第3页
。
12.验证周期……………
13.验证结果评定与评价………………
14.附件…………………
洁净厂房验证方案
1.概述
公司于2011年建造洁净车间,建筑面积为229m2,其中洁净区面积138m2,洁净级别为
万级和十万级。进入洁净区,必须更衣,做到人流和物流的分开,其建筑结构、设备及其使
用均具有减小对该区域污染源的介入、生产和滞留功能,系指对尘埃及微生物污染进行规定
的环境控制区域。
洁净厂房在使用时应对其进行确认符合设计要求,现对其进行验证,确认符合
YY/T0033-2000要求。
2.验证目的
2.1检查并确认洁净厂房的级别(万级和十万级)达到设计要求。
2.2检查并确认洁净厂房的设计达到工艺要求。
2.3检查并确认洁净厂房的水处理系统、回风系统、送风系统、电气系统等能够达到设计要
-可编辑修改-
洁净厂房验证方案--第3页
洁净厂房验证方案--第4页
。
求。
3.验证范围
此验证适用于洁净厂房的再验证
4.职责
4.1验证小组
4.1.1负责验证方案的制定和实施
4.1.2负责验证工作的组织与协调
4.1.3负责验证数据的搜集和结果评定、评价与建议
4.1.4负责完成验证报告
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