有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共4页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
??
?
??
药品研发中的风险控制研究
?
??
?
?
?
?
?
?
?
???
?
?
?
?
?
摘要：新药品的研发是药品企业进行长期发展的有效途径，同时，它也关系着药品质量的好坏。药品直接应用于受伤人群中，这些人的身体较弱，因此，新药品的安全监测很重要。药品研发分为多个阶段，在每个阶段开始之时，对药品进行风险测试，并对其评估，可以使新药品的质量以及其风险在掌控之中。而对药品的研发进行严格控制，不仅关乎企业的服务能力，也关乎大众的安全。
关键词：药品研发；质量控制；风险控制
引言
药品安全一直是国家与大众关心的焦点问题，在我国许多律法中包括关于药品安全的条例，在中国，药品的应用十分广泛，很多人平常有个小病小痛，都会选择去药店买一些药缓解不适，因此，对药品的风险控制十分重要。以下是本文对于药品风险控制的一些看法。
1药品研发中的风险分析
现如今，很多企业都没有认识到药品研发的风险控制的重要性，而且，在进行风险管理时，管理者经常会相信自己的直觉或者个人的工作经验，虽然有的企业设立了专门的部门来进行风险管理，却形同虚设，并未根据理论来进行实践，而这种行为造成了很多人对风险管理意识的缺失，大大降低了药品研发的成功率，还在很大程度上限制了企业的长期发展。
1.1技术风险
药品的研发是个极具技术含量的生产过程，成功率高低取决于研发技术先进与成熟程度。在研发时，企业的技术条件十分重要，条件不足，就会大大增加研发的难度，降低研发的成功率，有时候，即使有先进技术的支持，也可能不会获得丝毫经济效益。一般条件下，在对药品研发技术风险的检测时，需要考虑多重因素，例如技术是否先进、是否成熟、技术条件的好坏等等。
1.2生产风险
药品在研发时，会有生产风险，这种风险是由企业当前的生产条件造成的，即实际制造时可能面临的各种可变因素引发的生产风险，如原材料的质量是否满足要求、能源供应是否充足、研发技术是否先进、参与研发人员的技术是否满足要求、企业投入的资金是否足够等等。
1.3管理风险
管理风险，顾名思义，即在研发过程中，因多方面的关系处理不周或管理失误而带来的风险，根据相关研究的结论，我们可以了解，拥有一个好的管理者，对提高药品研发成功率具有至关重要的作用，不仅如此，管理者良好的管理，还可以大大降低药品研发的成本，减少研发周期。一个良好的、有丰富经验的管理者，可以健全管理制度，加强组织结构，使企业内部更加团结，使员工对企业更有归属感，可以大大减少科研人才的资源流失，降低研究项目半路夭折的可能性，所以，管理风险是很多企业面临的一大难题。
2药品研发中的风险控制策略
以上提到的几大风险，如果有有效的应对策略，那么药品研发的成功率将大大提升。以下是笔者关于应对以上风险的想法：
2.1加强技术更新
技术支持是一家药品企业运行的基本要求，所以，为了减少技术风险，各家企业应随时更新医药行业的科研动态，密切关注医药行业中其他企业的研发进展，并利用新旧技术相结合的方式，更新传统的药品研发工艺，通过利用药代动力学的方法内容，来开辟新的制药方法，开发全新的药品，提高药品的安全性，使药品更加有效地作用于临床医学，更加适应生物体，尽量避免负面作用的产生，进而提高市场竞争力，降低风险。另外，药品企业在做药品研发的计划时，应该根据企业的内部因素来做细节规划，例如企业的技术能力支持、研发人员的技术能力，尽可能的降低药品的失败率。若该项目是从未触及的领域或不太熟练，企业应尽可能的提供支持，除涉及隐私的其余部分，联合外部力量进行研发，这样不仅可以降低研发风险，还可以达到优势互补的目的。
2.2强化人力资源管理
科学的管理结构相当于一个骨架，支撑着药品的研发，来促进项目的进行。第一，在药品研发过程中，需要管理者的参与，在评估药品的研发时，不应影响研发人员的研发进展；第二，作为管理者，应在恰当的时间，给员工恰当的激励措施，来激发员工的潜力，调动员工的热情；第三，友好的团队氛围可以促进研发进程，提高成功率，所以，应该要采用适当的方法，来加强员工之间的交流沟通以及互动，不仅可以促进员工之间的知识交流，相互沟通，不断学习，还可以提高团队凝聚力；第四，作为企业的领航员，管理者应该协调好各部门的工作关系，消除潜在的风险，以保证企业这艘大船可以航行地更平稳，更长久。
2.3提高产权意识
一种新成果的面世，很容易被抄袭，对于这种现象，申请知识产权保护是一种极其有效的应对手段，而保护措施不到位引发的后续影响，必然会影响到药品研发的长期投入。在我国加入世界组织后，由于药品研发面临着比以往更加严峻的知识产权风险，所以知识产权保护显得更加重要。所以，在这种现状的刺激下，很多药品企业在药品研发知识，会更严格的遵守法律法规，将法律作为武器，积极地保护自己的药品研发成果，而且，为了防止发生企业内部人
文档评论（0）