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计量管理工作规定

为贯彻落实《中华人民共和国计量法》（2018年第五次修正）及有关法规，促进卫生事业的发展，不断提高医疗诊断和治疗质量，特制订本制度。

一、总体要求

1.严格按照《中华人民共和国计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院计量工作。

2.医学装备计量管理工作应由设备科负责，建立计量管理小组，由专人或兼职人员管理计量工作。

3.属于需要定期检定及校准的医学装备计量器具应有专人（设备科设置专职计量管理员、使用科室指定计量工作负责人）负责管理和协调。

4.建立统一的全院计量器具台账，保管好相关技术档案和检定证书。

5.加强与计量检定部门的业务联系，做好每年度的强制检定计量器具和非强制检定及校准计量器具的周期检定及校准工作。

6.随机对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。

7.对违反计量工作管理制度产生的后果，上报院领导作相应的处理。

二、计量器具采购、入库和报损制度

1.购置计量器具时，应审查计量器具的型号、规格、精密等级、测量范围、计量性能等，以保证计量性能的准确可靠。

2.采购的计量器具应有CMC或CPA标志（并附有许可证编号），不得采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器具。

3.计量器具购进后，应保管好有关的技术资料，并按《新购置计量器具的计量工作实施细则》（附件一）进行相关的计量工作。

4.验收和计量合格后的计量器具方可入库，同时由计量管理员建立台账并编制计量计划；对验收或检定不合格的计量器具，作退货处理。

5.经计量不合格且修理后仍不能通过的计量器具，应由各使用科室负责管理计量工作的人员提出报废申请，经设备科统一处理。三、计量器具使用、维护、保养制度

1.计量器具的使用科室，应做好计量器具的使用与保养工作并做好记录，由专人负责，制订相应的使用操作规程，并严格按照说明书及操作规程进行操作。

2.所有计量器具都应定期进行维护和保养；常用计量器具应在每次使用后擦净保养，不常用的应定期做通电试验。

3.存放计量器具的场所应保持清洁、卫生。温度、湿度应符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具应分类存放，妥善保管。严禁将计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。

4.在用计量器具必须有计量鉴定证书或合格标记，若使用科室发现合格证书丢失或超期的，应及时查找原因并报计量管理员处理。

5.计量器具发生故障时，应及时报医疗设备处处理，并做好记录，各使用科室无权擅自修理计量器具。

6.有下列情况之一的计量器具不得使用：未经计量或计量不合格；超过计量周期；无有效合格证书或印鉴；计量器具在有效使用期内失准、失灵；未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具。

7.计量管理员和各使用科室计量工作负责人应不定期对计量器具进行巡检，发现漏检、故障、停用等计量器具时应及时上报计量管理员或相关部门进行处理，以免造成违规使用计量器具。

四、在用计量器具的计量工作及资料管理制度

1.所有在用强制检定的计量器具统一由计量管理员制定计量计划，并在检定/校准有效期到期前组织并通知各科室完成新一轮的强检工作；各使用科室计量工作负责人应按照计量

通知的要求提前准备好待计量的器具，并配合计量器具的送检或现场检定工作，确保每年度强检计量器具检定率达到100%。

2.非强制检定的计量器具由计量管理员或使用科室计量工作负责人依据相关规定，结合器具实际使用状况制定计量计划，定期组织检定或校准。

3.计量管理员应及时向使用科室反馈计量检测中发现的常见问题及使用计量器具的注意事项，不断规范使用科室的使用习惯，提高计量器具的管理水平。

4.计量文件、技术资料、质量凭证、单据应由专人保管并进行编号、登记；计量报告应及时扫描上传；相关资料借出时应履行借用手续，以防丢失和损坏。

145.应按规定的保存时间保管好计量文件和技术档案资料（主要包括：计量器具检定证书或校准证书及计量器具型式批准证书（CPA）），如需销毁档案资料须经相关部门批准。

五、本制度自发布之日起启用，同时原制度废止