药品QC工作流程图.pdfVIP

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持续稳定性考察成品检验收到样品检验通知

制程检验来料入厂样品登记、分发

取样

生产部按批次送检仓管通知检验员品质异常

无异常

《中间品检验标准》样品检验留样保品质检

《中间品检验标准》

存样品登记验检验标准《检验标准》填写

检验记录OK生产严重品轻微品样品检验

NG检验检验合格质问题质问题(检验报(检验报

NG

检验检验合格品中告)告)《检验报出具检验

报告间质《检验报告》告》填写检验要求改

善问品记录通知仓管通知仓管题异

常关退生产部返工入成品仓检验NG

检验合格键出具检验报告入库退货点OK

知会采购部

生产要求改善出具检验报告返工合格后入库出

具检验报告在效期内的产品通NGOK生

发放报告单

产停线知仓管与供销部门

稳定性考察验来料制程化成品

成品:QA巡检、抽检合格:化验:QC按留样时间

进行样—合质管部接到通知—进行检验制程:QA巡检、

抽检合格:放行放行品化验:接收到取样通知后带

格:通知不合格:现场异常第一时间通知责任组长的登记

与分发,检验人严格.

仓管入库进出库。上取样工具进行现场取样,按照

行返工,复检合格后才能放相关的规定对样品进行检通知仓

管,物控不合不合格:1.行,并且要跟进不合格:在抽检

过程中发现异常及并将样品登记在取样表上,格,并且测。

生产部对员工培训后的效果验测完后将检测结果如实填填

写反馈异常报告证(按控制卡时通知组长,立刻返工。

复检合格检验人严格按照相关的规写检单。定对样品进

行检测。检测验记录表及出具检验报如需特采,由使用部

门开出特采2.单,要求处罚)要求生产部对异常进行改善,

品后才能放行,并且要求生产部对员完告。(如

工培训.(按控制卡要求处罚)要质部对异常的跟踪及效果

验不合格须调查后再次复品质部确认各部门负责人签字后,

求证。后将检测结果如实填写检检)。后才使如须扣

款的申(用,特采单品质部请验记录表及出具检验报

告生产部

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