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医疗器械飞检整改报告范文

1.医疗器械整治总结

检查、监督与管理的重要。

没有范文。

以下供参考，

次要写一下次要的工作内容，如何努力工作，取得的成果，最终

提出一些合理化的建议或者新的努力方向。。。。

工作总结就是让上级晓得你有什么贡献，体现你的工作价值所在。

所以应当写好几点：

1、你对岗位和工作上的熟悉2、详细你做了什么事

3、你如何专心工作，哪些事情是你动脑子去处理的。就算没什么，

也要写一些有难度的问题，你如何通过努力处理了

4、以后工作中你还需提高哪些力量或充实哪些学问

5、上级喜爱自动工作的人。你分内的事情都要有所预备，即事前

预备工作以下供你参考：

总结，就是把一个时间段的状况进行一次全面系统的总评价、总

分析，分析成果、不足、阅历等。总结是应用写作的一种，是对已经

做过的工作进行理性的思索。

总结的基本要求

1.总结必需有状况的概述和叙述，有的比较简洁，有的比较具体。

2.成果和缺点。这是总结的次要内容。总结的目的就是要确定成

果，找出缺点。成果有哪些，有多大，表现在哪些方面，是怎样取得

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的；缺点有多少，表现在哪些方面，是怎样产生的，都应写清晰。

3.阅历和教训。为了便于今后工作，必需对以前的工作阅历和教

训进行分析、讨论、概括，并构成理论学问。

总结的留意事项：

1.肯定要实事求是，成果基本不夸大，缺点基本不缩小。这是分

析、得出教训的基础。

2.条理要清晰。语句通畅，简单理解。

3.要详略相宜。有重要的，有次要的，写作时要突出重点。总结

中的问题要有主次、详略之分。

总结的基本格式：

1、标题

2、注释

开头：概述状况，总体评价；提纲挈领，总括全文。

主体：分析成果缺憾，总结阅历教训。

结尾：分析问题，明确方向。

3、落款

署名与日期。

2.连续药店GSP整改报告,请各位帮帮忙,告知我怎样写呢

请参考以下格式来写

不合格项目整改报告

依据2021年1月18日药监局对我公司进行医疗器械运营许可证

2

换证检查验收过程中发觉的问题，各部门针对提出的问题做了必要的

整改，现将整改状况做如下汇报：

1、年度培训方案及记录中无医疗器械内容。现已在培训方案中添

加医疗器械法律法规相关培训内容，并已在新的培训活动中进行了实

施。

2、医疗器械记录表格和药品混放。现已将医疗器械相关记录整理

完毕单独建档。

3、医疗器械管理制度有缺项。现以根据医疗企业运营企业检查验

收标准中第十七条的规定将医疗器械质量管理制度修订完整。

4、内审自查报告中未将药品与医疗器械分开。现已将药品与医疗

器械内审记录完全分开，并建档保存。

5、未建立所运营医疗器械的质量档案。现已将所运营医疗器械注

册证、医疗器械注册登记表、国家标准、行业标准或注册产品标准等

相关质量信息材料分类存档。

6、配送验收单据医疗器械注册证信息打印不完整。现我公司信息

部已将单据表格进行了调整，能够将全部信息打印完整。

7、医疗器械制度的执行检查考核记录未与药品分开。现已将医疗

器械制度执行检查记录与药品分开，并单独建档保存。

以上不合格项目经复查核实已落实改正，符合要求。

盼望你能满足。

3.医疗器械换证自查报告

3

是一个表的，无法全部贴给你，你最好去那里看看。

境内第三类医疗器械注册状况自查自纠报告表

生产企业名称

产品名称

注册证号

有效期至

产品适用范围能否超出注册批准的内容是囗否囗

产品型号能否与注册证所列型号全都是囗否囗

产品能否执行了强制性国家标准，特殊是生物学评价和电气平安

标准是囗否囗

产品能否药械不分：是囗否囗

产品的机理、疗效能否在社会上存在争议是囗否囗

产品能否属于《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》

中规定的衣服、帽子、鞋袜、手镯、耳环等不作为医疗器械受理的日

常生活用品