TSDYYXH-基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法.pdf

ICS

CCS

SDYYXH

团体标准

T/SDYYXHXXXX—2023

基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速

评价方法

Arapidmethodforevaluatingearlyhepatotoxicityofdrugsusingzebrafishmodel

-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

山东省医药行业协会  发布

T/SDYYXHXXXX—2023

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4方法原理4

5受试物4

5.1受试物配制4

5.2受试物准备量4

5.3受试物相关信息4

6仪器设备4

7试验准备4

7.1受试斑马鱼4

7.2斑马鱼培养水4

7.3试验溶液配制5

8试验步骤5

8.1试验分组5

8.2空白对照组设置5

8.3溶剂对照组设置5

8.4阳性对照组设置5

8.5受试物组设置5

8.6暴露条件5

8.7肝脏面积检测5

8.8肝脏组织形态检测5

8.9凋亡相关基因表达量检测5

9保证试验有效性的条件6

10判定标准6

11数据处理6

12试验报告6

I

T/SDYYXHXXXX—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省医药行业协会提出并归口。

本文件主要起草单位：山东省科学院生物研究所。

本文件参与起草单位：XX。

本文件主要起草人：XX。

II

T/SDYYXHXXXX—2023

基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法

1范围

本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法的原理、受试物、仪器设备、试验准

备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。

本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性的快速评价。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

斑马鱼zebrafish

模式动物的一种，常用于教学和科研。生物分类学上属于脊椎动物门、硬骨鱼纲、鲤形目、鲤科、

斑马鱼属、斑马鱼种。

3.2

Tg（L-FABP:EGFP）品系转基因斑马鱼Tg（L-FABP:EGFP）straintransgeniczebrafish

实验室常用转基因品系斑马鱼，肝脏被绿色荧光特异标记。

3.3

仔鱼larva

性腺发育尚未成熟的斑马鱼。

3.4

受