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特殊药品及冷藏药品试题（附答案）

特殊药品及冷藏药品管理知识培训考核试题

姓名：岗位：分数：

一、填空题：（每题4分，共60分）

1、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使

用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药

品质量的特殊供应链管理系统。

2、冷库必须符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的

功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

3、冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、

耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

4、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药

品隔离的装置。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系

统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过

程中的温度数据。

6、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风

口的位置,不得码放药品。

7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、

侧板、底板间距不小于5厘米

8、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，

按收货的有关程序和规定处理。

9、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划分

待验区、合格品区、发货区、退货区等，并设有明显标志。

10、冷链运输需全程温度监控。

11、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知

识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

12、我公司所经营特殊药品包括：医疗用毒性药品、第二类精神

药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药用罂粟壳。

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13、特殊药品必须做到储存安全，装备有防盗、防火、报警装置，

并与110警务联网。

14.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和

监督管理的单位或者个人，必须遵守药品管理法。

15.医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给

医

疗机构，和具有经营资质的药品经营企业。

二、不定项选择题(每题4分，共40分)：

1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活

动，必须在内完成。（B）

A.常温库

B.冷库

C.阴凉库

D.任意库

2、经营生物制品的冷库容积不应小于立方米。（D）

A.10立方米

B.15立方米

C.20立方米

D.30立方米

3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入

规定温度的。（A）

A．待验区B．合格品区C．发货区D．退货区

4、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ABCD）

A.冷库

B.冷藏车

C.保温箱

D.温湿度自动监测系统

5、冷藏、冷冻药品到货时，应对其等质量控制状况进行重点检查

及记录。不符合温度要